Công ty khởi nghiệp công nghệ thần kinh Precision Neuroscience công bố hôm thứ Năm (5/10) rằng, họ đã mua lại một nhà máy ở Dallas, nơi họ sẽ xây dựng thành phần chính của bộ cấy ghép não, Giao diện vỏ não lớp 7. Cơ sở này sẽ giúp công ty tăng tốc độ phát triển và tiến gần hơn đến sự chấp thuận theo quy định mà công ty hy vọng sẽ đạt được vào năm 2024.
Công ty đã bắt đầu thử nghiệm cấy ghép não trên bệnh nhân và tin rằng cuối cùng nó có thể giúp những người bị liệt vận hành các thiết bị kỹ thuật số bằng tín hiệu não của họ. Precision cho biết nhà máy sản xuất này là cơ sở duy nhất có khả năng sản xuất dãy điện cực “tinh vi”.
“Nó cho phép chúng tôi lặp lại rất nhanh, cải thiện hiệu suất, tuổi thọ, các kiểu dáng khác nhau của thiết bị — tất cả những điều mà chúng tôi luôn muốn làm, giờ đây chúng tôi có thể thực hiện liên tiếp nhanh hơn nhiều,” đồng sáng lập và Giám đốc điều hành Michael Mager cho biết trong một cuộc phỏng vấn.
Mảng điện cực của Precision mỏng hơn sợi tóc người và có thể dễ bị nhầm với một miếng băng dính Scotch. Thiết kế linh hoạt của hệ thống cho phép nó nằm trên bề mặt não và tạo ra hình ảnh hoạt động thần kinh có độ phân giải cao, theo thời gian thực mà không làm hỏng bất kỳ mô nào.
Stephanie Rider của Precision Neuroscience kiểm tra dãy vi điện cực của công ty.
Là một thành viên của ngành giao diện máy tính não (BCI) đang phát triển nhanh chóng, Precision đang phát triển công nghệ của mình cùng với các công ty khác như Synchron, Paradromics, Blackrock Neurotech và Neuralink của Elon Musk. Người đồng sáng lập và giám đốc khoa học của Precision, Tiến sĩ Benjamin Rapoport, cũng đã giúp đồng sáng lập Neuralink trước khi rời công ty vào năm 2018.
Neuralink có lẽ là công ty nổi tiếng nhất trong không gian BCI nhờ thành tích nổi bật của Musk, CEO của Tesla và SpaceX. Công ty đang thực hiện một cách tiếp cận xâm lấn hơn với bộ phận cấy ghép của mình so với Precision. Neuralink cũng tự sản xuất công nghệ của mình.
Mager cho biết có thể khó thực hiện các thay đổi nhanh chóng về thiết kế, bảo vệ bí mật thương mại và duy trì mức cung ứng khi làm việc với bên thứ ba trong quá trình sản xuất. Ông nói thêm rằng việc đảm bảo rằng các mảng của Precision an toàn và chất lượng cao sẽ dễ dàng hơn nhiều khi công ty trực tiếp tham gia sản xuất.
“Chúng tôi sản xuất các hệ thống hoạt động trên bộ não con người. Trách nhiệm thực sự rất lớn”, Mager nói.
Theo yêu cầu của người bán, một tập đoàn đa quốc gia của Nhật Bản, Precision từ chối chia sẻ chi phí cơ sở sản xuất là bao nhiêu. Mager cho biết công ty có thể giữ được 11 “nhân sự chủ chốt” đang làm việc ở đó và có khả năng con số đó sẽ tăng lên theo thời gian. Giữ nhân viên ở lại làm việc là một chiến thắng lớn đối với Precision, vì điều đó có nghĩa là công ty không phải dạy công nhân mới cách xử lý công nghệ phức tạp.
Nhân viên làm việc tại cơ sở sản xuất của Precision.
Precision đã đi vào hoạt động tại cơ sở này từ tháng 5 và nó đã tạo ra sự khác biệt đáng kể về mức cung ứng của công ty. Mager trước đây cho biết Precision đã làm việc với một cơ sở mất hơn một năm để sản xuất sáu mảng và hiện tại, công ty có thể sản xuất hơn 100 mảng chỉ trong một tuần.
Các mảng đến từ cơ sở mới sẽ giúp Precision theo kịp tốc độ thử nghiệm theo quy định mạnh mẽ và nó cũng sẽ hỗ trợ công ty khi chuẩn bị cho các thử nghiệm bổ sung trên người tại Đại học Pennsylvania và tại Hệ thống Y tế Mount Sinai ở thành phố New York.
Mager nói: “Cuối cùng, tôi nghĩ giá trị mà chúng tôi có tiềm năng tạo ra sẽ lớn hơn rất nhiều do có toàn quyền kiểm soát và sở hữu 100% cơ sở đang giúp thúc đẩy tất cả sự đổi mới này”. “Nhưng đây là một trò chơi dài hơn và tốn nhiều vốn hơn.”
Precision đã hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý, nhưng công ty vẫn cần phải trải qua nhiều vòng kiểm tra hiệu quả và an toàn nghiêm ngặt trước khi nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thương mại hóa công nghệ của mình.
Tuy nhiên, gần đây, FDA đã đồng ý với Precision khi công ty thông báo hôm thứ Năm (5/10) rằng, họ đã nhận được danh hiệu Thiết bị đột phá từ cơ quan này. Theo trang web của mình, danh hiệu này được trao cho các thiết bị y tế có khả năng cung cấp phương pháp điều trị cải thiện cho các tình trạng suy nhược hoặc đe dọa tính mạng và FDA đã cấp 109 thiết bị trong số đó trong năm tài chính 2023 tính đến nay.
Mager cho biết việc chỉ định này sẽ mở ra một đường dây liên lạc thường xuyên hơn giữa Precision và đại lý, giúp đẩy nhanh con đường hướng tới thương mại hóa của công ty. Ông nói rằng, với cơ sở sản xuất, danh hiệu Thiết bị đột phá và các thử nghiệm nội trú đang được thực hiện, Precision có động lực cần thiết để tiến về phía trước. “Chưa bao giờ thú vị hơn thế,” ông chia sẻ.