Tiêu dùng
FDA phê duyệt vắc xin Covid thứ hai Moderna cho phép phân phối tại Hoa Kỳ và được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp
Hạnh Vy - Chủ Nhật, 20/12/2020 11:39 SA
Vietnet24h - Vắc xin Moderna’s Covid-19 là loại vắc xin thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin Moderna ngừa coronavirus để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Vắc xin này là loại thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ sau Pfizer và BioNTech’s, góp phần thúc đẩy nguồn cung cấp liều lượng cho Hoa Kỳ. Những mũi tiêm phòng có khả năng cứu sống rất cần thiết để chống lại đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 300.000 người Mỹ với số bệnh nhân đang tràn ngập các bệnh viện.
 
Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hôm thứ Sáu phê duyệt kế hoạch của chính phủ liên bang để phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna cho 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên Hoa Kỳ vào tuần tới.
 
“Chúng ta có thể sẽ thấy các mũi tiêm ở cánh tay vào đầu tuần tới, tôi hy vọng vào thứ Hai hoặc thứ Ba,” Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, cho biết trong chương trình “Today” sáng thứ Sáu.
 
Tổng thống Donald Trump nói trong một tweet: "Xin chúc mừng, vắc xin Moderna hiện đã có sẵn!"

Ngoài vắc-xin của Moderna, Mỹ cũng có kế hoạch gửi 2 triệu liều vắc-xin Pfizer sau khi 2,9 triệu liều đã được thông quan để vận chuyển trong tuần này, Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho dự án vắc-xin Chiến dịch Warp Speed, cho biết hôm thứ Hai. Cả hai loại vắc xin này đều cần tiêm hai liều cách nhau từ ba đến bốn tuần. Vắc xin Moderna’s Covid là sản phẩm đầu tiên được FDA cho phép.
 
“Với sự sẵn có của hai loại vắc xin hiện nay để phòng chống COVID-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra rất nhiều ca nhập viện và tử vong ở Hoa Kỳ mỗi ngày,” Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.
 
Các quan chức Mỹ hy vọng sẽ tiêm phòng cho ít nhất 20 triệu người Mỹ - hầu hết là nhân viên y tế tuyến đầu và cư dân viện dưỡng lão - vào cuối năm nay. Liều lượng ban đầu sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất hàng tháng để tiêm chủng cho tất cả những người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên nhân viên y tế và viện dưỡng lão, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp.
 
Hiện các tiểu bang đang báo cáo sự nhầm lẫn về các kế hoạch vắc xin. Trong những ngày gần đây, các quan chức nhà nước cho biết họ được biết lô hàng vắc xin Pfizer’s thứ hai của họ sẽ ít hơn dự kiến ​​hoặc bị trì hoãn. Ví dụ ở Florida, Thống đốc Đảng Cộng hòa Ron DeSantis cho biết chính phủ liên bang nói với ông rằng tiểu bang sẽ nhận được 205.000 liều vắc xin Pfizer vào tuần tới và 247.000 vào tuần sau. DeSantis cho biết các lô hàng đó hiện đang bị giữ lại trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba và không rõ khi nào chúng sẽ đến nơi.
 
Vắc xin của Moderna, giống như Pfizer’s, sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đây là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối được công bố vào tháng trước cho thấy vắc xin của Moderna có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau bốn tuần.
 
FDA đã chỉ ra rằng họ sẽ cấp phép một loại vắc xin Covid-19 an toàn và hiệu quả ít nhất 50%. Theo CDC, vắc-xin cúm thường làm giảm 40% đến 60% nguy cơ mắc bệnh cúm ở những người không được tiêm chủng.
 
FDA đã cho phép tiêm vắc xin Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên. Việc cho phép này không giống như sự phê duyệt đầy đủ, mà yêu cầu nhiều dữ liệu hơn và thường có thể mất nhiều tháng hơn. Moderna mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi trong hai tháng. Cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để được phê duyệt đầy đủ và luôn có thể thu hồi EUA đối với một loại thuốc nếu nó không hoạt động như dự định hoặc chứng minh là không an toàn. FDA đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine để điều trị Covid-19 vào tháng 3, chỉ thu hồi nó vào tháng 6 sau khi dữ liệu bổ sung cho thấy nó cung cấp “không có bằng chứng về lợi ích” ở bệnh nhân coronavirus.
 
Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt vào thứ Năm đã bỏ phiếu với tỷ lệ 20-0 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng. Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, như họ thường làm.
 
Trước cuộc bỏ phiếu, một số thành viên của ủy ban nhấn mạnh rằng việc họ chứng thực vắc xin Moderna không phải để được FDA phê duyệt đầy đủ, đồng thời nhắc lại rằng cơ quan này vẫn sẽ cần xem xét thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
 
Tại cuộc họp, các chuyên gia y tế bên ngoài đã hỏi cơ quan về các phản ứng dị ứng được báo cáo ở hai nhân viên chăm sóc sức khỏe người Alaska dùng vắc xin Pfizer. Doran Fink, phó giám đốc bộ phận ứng dụng vắc xin và các sản phẩm liên quan của FDA, cho biết cơ quan này đang xem xét vấn đề này.
 
Ông nói: “Khi chúng tôi tiếp tục điều tra và đánh giá dữ liệu, chúng tôi sẽ xem xét liệu có cần đưa ra các khuyến nghị bổ sung hay không. “Tại thời điểm này, chúng tôi không có đủ dữ liệu để đưa ra đề xuất dứt điểm theo cách này hay cách khác.”
 
Theo FDA, mệt mỏi, đau đầu và đau cơ là những tác dụng phụ thường gặp nhất từ ​​vắc-xin Moderna, cùng với một số triệu chứng hiếm gặp như buồn nôn hoặc nôn mửa khó chữa và sưng mặt có thể do tiêm chủng gây ra. FDA cho biết một số tác dụng phụ rất khó tránh khỏi, mặc dù hầu hết được giải quyết trong vòng một tuần.

Moderna cho biết vắc-xin của họ ổn định ở khoảng nhiệt độ từ 36 đến 46 độ F, nhiệt độ của một ngôi nhà hoặc tủ lạnh y tế tiêu chuẩn, trong tối đa 30 ngày. Nó có thể được lưu trữ trong tối đa sáu tháng ở âm 4 độ F. Để so sánh, vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F.
 
Tuần trước, chính phủ liên bang thông báo rằng họ sẽ mua thêm 100 triệu liều vắc-xin của Moderna. Mỹ đã ký một thỏa thuận với Moderna vào tháng 8 để mua 100 triệu liều thuốc với giá khoảng 1,5 tỷ USD. Moderna cho biết trong tháng đó họ đã tính phí từ 32 đến 37 đô la Mỹ cho mỗi liều vắc xin cho một số khách hàng, với “giá đại dịch” rẻ hơn. Công ty cho biết họ đang thảo luận về các thỏa thuận số lượng lớn hơn sẽ có giá thấp hơn.
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Sức hút mới của Steam Deck: Phiên bản OLED màu trắng giới hạn chính thức lên kệ Vietnet24h - Valve vừa công bố Steam Deck OLED phiên bản màu trắng với số lượng có hạn, mở ra một cơ hội mới cho những tín đồ của thiết bị chơi game cầm tay. Với vẻ ngoài thanh lịch và những tính năng đỉnh cao, đây là lựa chọn lý tưởng cho những game thủ muốn sở hữu một chiếc máy chơi game độc đáo và mạnh mẽ.
Galaxy S25 Ultra ra mắt với thiết kế mới, chip mạnh và bản cập nhật Android liền mạch Vietnet24h - Hình ảnh kết xuất Galaxy S25 Ultra tiết lộ diện mạo mới và sức mạnh phần cứng đầy ấn tượng. Thiết kế mềm mại, RAM lên đến 16GB cùng phần mềm liền mạch giúp dòng Galaxy S25 nổi bật hơn trên thị trường smartphone cao cấp.
Huawei Watch D2: chăm sóc sức khỏe toàn diện với công nghệ đo huyết áp 24/7 Vietnet24h - Với công nghệ đo huyết áp động ABPM, Huawei Watch D2 không chỉ cung cấp chỉ số sức khỏe liên tục mà còn giúp người dùng nhận diện và quản lý huyết áp một cách chủ động. Thiết bị mang lại một giải pháp sức khỏe tối ưu, hiện đại cho người dùng toàn cầu.
Tổng quan về sản phẩm thiên nhiên CAREOX - mang cuộc sống xanh đến mọi nhà Vietnet24h - Chuyển đổi từ sản phẩm hóa chất sang sinh học đang trở thành xu hướng tất yếu để bảo vệ sức khỏe và môi trường. CAREOX, sản phẩm tẩy rửa sinh học của German Oekotec Việt Nam, là minh chứng cho nỗ lực này với khả năng làm sạch, diệt khuẩn và khử mùi toàn diện nhờ công nghệ điện phân tách màng tiên tiến từ CHLB Đức.
Khám phá Macbook Pro 2024 với chip M4 max: cỗ máy đồ họa siêu việt Vietnet24h - Apple đã chính thức trình làng chip M4 Max, sản phẩm mạnh nhất trong dòng vi xử lý M4, đi kèm với MacBook Pro 2024. Sự kết hợp này mang đến hiệu suất đồ họa ấn tượng, hứa hẹn sẽ đáp ứng mọi nhu cầu của người dùng sáng tạo.
Trải nghiệm sáng tạo không giới hạn với Galaxy Z Flip6 Vietnet24h - Được trang bị nhiều tính năng độc đáo và công nghệ tiên tiến, Galaxy Z Flip6 mang đến cho người trẻ những công cụ cần thiết để ghi lại khoảnh khắc sống động và thể hiện phong cách cá nhân một cách ấn tượng.
Apple phát hành bản xem trước mới của AI, bao gồm tích hợp ChatGPT Vietnet24h - Hôm thứ Tư, Apple đã phát hành phiên bản beta của một loạt tính năng Apple Intelligence, bao gồm cả tính năng tích hợp ChatGPT được mong đợi từ lâu.
Microsoft cải thiện Windows Update: thời gian cài đặt giảm tới 45% Vietnet24h - Windows 11 24H2 được tinh chỉnh để tối ưu hóa hiệu suất hệ thống, với quy trình cập nhật nhanh và ít tiêu tốn tài nguyên hơn, ngay cả trên các thiết bị cũ kỹ.
SKT ra mắt phiên bản PC của dịch vụ AI cung cấp quyền truy cập vào nhiều mô hình ngôn ngữ lớn (LLM) Vietnet24h - Phiên bản PC cho phép người dùng so sánh các LLM khác nhau mà không cần quá trình sao chép và dán, đồng thời cung cấp khả năng chuyển đổi giữa các mô hình liền mạch để phản ánh bối cảnh của các cuộc đối thoại với mô hình trước đó khi tiếp tục các cuộc trò chuyện với một mô hình khác.
Oura ra mắt nhẫn thông minh mới với thiết kế được cập nhật và cảm biến mới với giá 349 đô la Vietnet24h - Theo thông cáo báo chí, chiếc nhẫn thông minh mới có công nghệ cảm biến chính xác hơn, thiết kế đẹp hơn và thời lượng pin lên đến tám ngày.
Giới chức Mỹ kiện TikTok vì lo ngại thanh thiếu niên bị ảnh hưởng bởi nghiện mạng xã hội Vietnet24h - TikTok, nền tảng video nổi tiếng, đã trở thành mục tiêu của các vụ kiện từ 13 bang ở Mỹ, với cáo buộc gây nghiện cho thanh thiếu niên và làm tổn hại đến sức khỏe tâm thần của họ thông qua những thuật toán được thiết kế để tăng thời gian sử dụng.
Cách sử dụng ChatGPT vừa ra mắt chế độ giọng nói nâng cao cho trò chuyện âm thanh của OpenAI Vietnet24h - Mặc dù công cụ này phản hồi nhanh và có thể nói bằng nhiều giọng khác nhau, nhưng bạn có thể gặp phải giới hạn về tốc độ nếu sử dụng nhiều lần trong một ngày.
Đánh giá sơ bộ về iPhone 16 mới ra lò của Apple Vietnet24h - iPhone 16 Pro Max có thời lượng pin tốt hơn và camera tuyệt vời, nhưng Apple Intelligence vẫn chưa xuất hiện
Apple Watch Series 10 chỉ có những nâng cấp nhỏ, nhưng điểm cộng lớn là sạc nhanh hơn Vietnet24h - Apple Watch là một phần của bộ phận Thiết bị đeo, Gia đình và Phụ kiện của công ty, đã báo cáo doanh thu 8,1 tỷ đô la trong quý tài chính thứ ba, giảm 2% so với một năm trước.
Apple phát hành iOS 18 cho iPhone, nhưng không bao gồm Apple Intelligence Vietnet24h - Đây là bản cập nhật iPhone lớn nhất trong năm của Apple, nhưng bản cập nhật này không bao gồm Apple Intelligence, hệ thống AI sắp ra mắt của công ty.
Lý do nhiều người không ưa chuộng smartphone màn hình gập Vietnet24h - Đã nhiều năm trôi qua kể từ khi smartphone màn hình gập lần đầu tiên xuất hiện, nhưng doanh số của thiết bị đầy sáng tạo này vẫn chưa thể cạnh tranh với smartphone thông thường. Dù các thương hiệu liên tục thúc đẩy sản phẩm ra thị trường, nhiều người vẫn tỏ ra không mặn mà với dòng sản phẩm này. Vậy điều gì khiến smartphone màn hình gập chưa thể đạt được thành công mong đợi? Hãy cùng khám phá.
Liệu trẻ em có nên dùng Apple Watch? Vietnet24h - Apple vừa tung ra một trang web tiếp thị mới, quảng cáo Apple Watch như một cách để các bậc cha mẹ giữ liên lạc với con cái của họ.
Đánh giá sơ bộ về máy tính bảng Surface Pro của Microsoft Vietnet24h - Phiên bản thứ 11 của máy tính bảng chuyển đổi Surface Pro của Microsoft dựa trên chip Qualcomm tiêu thụ năng lượng, dẫn đến thời lượng pin hơn 8 giờ trong các thử nghiệm ban đầu.
Cảnh báo: mạng lưới lừa đảo với chiêu thức giả mạo ứng dụng bảo hiểm xã hội số Vietnet24h - Trong bối cảnh không gian mạng ngày càng trở nên phức tạp, Cục An toàn thông tin, thuộc Bộ Thông tin và Truyền thông, đã phát đi một thông báo khẩn cấp về những chiêu trò lừa đảo mới mẻ, đặc biệt là các vụ việc giả mạo ứng dụng VssID - Bảo hiểm xã hội số.
Cổng tiếp nhận phản ánh lạm dụng tên miền: Hỗ trợ người dùng bảo vệ quyền lợi Vietnet24h - Cổng tiếp nhận phản ánh lạm dụng tên miền hỗ trợ người dùng bảo vệ quyền lợi và chống lại hành vi vi phạm.