Theo đó, thực hiện Công văn số 7723/QLD-CL ngày 9/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotundin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotundin (Rotundin 30mg); SĐK: VĐ-30855-18; số lô: 02; ngày SX: 2/3/2020; HD: 2/3/2023, do Công ty TNHH MTV Armephaco (118 Vũ Xuân Thiều-P. Phúc Lợi-Q. Long Biên-Hà Nội) sản xuất và các cơ sở y tế đã mua lô thuốc này do Chi nhánh Cty CP Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng (Quầy 311-Hapu Medicenter-số 1 Nguyễn Huy Tưởng-Thanh Xuân-Hà Nội) cung cấp.
Mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Quốc tế Đại Đức Hưng; Công ty TNHH MTV Armephaco thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Đồng thời, 2 đơn vị này gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.
Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn; kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; CDC Hà Nội tổ chức thông tin rộng rãi về việc thu hồi loại thuốc nêu trên để các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết.
Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi; CDC Hà Nội tổ chức thông tin rộng rãi về việc thu hồi loại thuốc nêu trên để các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết.
Trước đó, tại Hội thảo đánh giá công tác quản lý chất lượng thuốc 6 tháng đầu năm 2022, triển khai hoạt động 6 tháng cuối năm và Giao ban màng lưới công tác quản lý chất lượng Quý II/2022 do Sở Y tế Hà Nội tổ chức ngày 15/8, ông Nguyễn Đình Hưng, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết: Thời gian qua, hoạt động kiểm soát chất lượng thuốc tại các đơn vị luôn được quan tâm thực hiện. Trong 6 tháng đầu năm 2022, Sở Y tế Hà Nội đã có các văn bản chỉ đạo công tác dược, yêu cầu các cơ sở y tế trên địa bàn chú trọng công tác đảm bảo chất lượng thuốc trong hoạt động mua bán, sử dụng để kịp thời phát hiện thuốc không đảm bảo chất lượng, không có nguồn gốc xuất xứ, thuốc nghi ngờ giả.
Trong 6 tháng cuối năm 2022, Hà Nội sẽ tiếp tục thực hiện các hoạt động kiểm soát chất lượng thuốc theo đúng yêu cầu tiêu chuẩn GSP. Tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc từ khâu kiểm nhập đến khâu cấp phát, chủ động phát hiện những thuốc có nghi ngờ về chất lượng. Duy trì quản lý tốt các hoạt động pha chế, chế biến trong bệnh viện, hoàn thiện các hồ sơ, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, cấp phát đúng quy định.