Trong hai năm cuối cùng của Theranos, giám đốc phòng thí nghiệm của công ty, Kingshuk Das, cho biết Giám đốc điều hành Elizabeth Holmes đã bỏ qua những lời phàn nàn lặp đi lặp lại của ông về những lỗi nghiêm trọng trong công nghệ xét nghiệm máu của công ty khởi nghiệp này.
Das, người đã gia nhập Theranos vào cuối năm 2015 và chịu trách nhiệm báo cáo trực tiếp với Holmes, đã đưa ra lập trường vào thứ Ba trong phiên tòa xét xử tội phạm gian lận của Elizabeth Holmes.
Ông nhớ lại rằng ông đã cố gắng giải thích các vấn đề về sự không chính xác cho Holmes bằng cách sử dụng một ví dụ về bệnh nhân nữ nhận được mức độ bất thường của kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt, hoặc PSA, một xét nghiệm tuyến tiền liệt.
“Phụ nữ nói chung không nên phát hiện PSA,” Das nói nhưng nhớ lại rằng Holmes đã đưa ra một lời giải thích thay thế, trích dẫn “một hoặc hai bài báo” cho rằng ung thư vú hiếm gặp có thể gây ra kết quả PSA ở phụ nữ.
"Lời giải thích đó có khiến bạn hài lòng không?" Robert Leach, một trợ lý Luật sư Hoa Kỳ, hỏi.
“Nó có vẻ không thể tin được,” Das nói.
Các công tố viên liên bang cáo buộc Holmes đã tuyên bố sai sự thật và gây hiểu lầm cho các nhà đầu tư, bệnh nhân và bác sĩ về công nghệ xét nghiệm máu của Theranos. Từng được mệnh danh là Steve Jobs tiếp theo, Holmes hiện phải đối mặt với án tù 20 năm nếu bị kết tội. Cô đã không nhận tội cho tất cả mười tội danh lừa đảo và hai tội danh âm mưu.
Lời khai của Das có thể gây tổn hại cho Holmes và tiết lộ rằng Holmes nhận thức được rằng các bài kiểm tra không đáng tin cậy, nhưng vẫn tiếp tục quảng bá chúng. Trong các cuộc tranh luận mở đầu và kiểm tra chéo các nhân chứng của chính phủ, các luật sư của Holmes đã vẽ cô là một giám đốc điều hành trẻ, ngây thơ, người không nhận thức được các vấn đề một cách không chính xác.
Das đã bỏ qua mọi thử nghiệm trên các thiết bị Edison từ năm 2014 và 2015 và giải thích với Holmes rằng “những thiết bị này đã không hoạt động ngay từ đầu”.
“Tôi đã cố gắng trình bày nó theo một định dạng dễ hiểu hơn,” Das nói. “Tôi nhớ lại [Holmes] đưa ra một lời giải thích thay thế.” Das làm chứng rằng Holmes nói với anh rằng đó không phải là lỗi thiết bị mà là vấn đề kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng.
Với tư cách là giám đốc phòng thí nghiệm, Das đã làm chứng rằng nhiệm vụ đầu tiên của anh là phản hồi một phát hiện trong cuộc kiểm tra của Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid.
Vào tháng 1 năm 2016, sau khi kiểm tra tại chỗ phòng thí nghiệm Theranos, CMS đã gửi cho giám đốc phòng thí nghiệm trước đó, Sunil Dhawan, một báo cáo về sự thiếu hụt. Chủ đề đọc: “CÁC KHOẢNG CÁCH CỦA CẤP ĐIỀU KIỆN - GIẢI PHÓNG NGAY LẬP TỨC.”
Báo cáo cho biết: “Cuộc khảo sát tại chỗ đã được hoàn thành vào ngày 20 tháng 11 năm 2015. “Kết quả của cuộc khảo sát, chúng tôi xác định rằng cơ sở của bạn không tuân thủ tất cả các Điều kiện cần thiết để được chứng nhận trong chương trình CLIA.”
CMS kết luận rằng “các thực hành thiếu sót của phòng thí nghiệm gây nguy hiểm ngay lập tức cho sức khỏe và sự an toàn của bệnh nhân.”
Các luật sư cho Holmes đã đấu tranh để giữ cho báo cáo CMS không được giới thiệu cho bồi thẩm đoàn. Sự phản đối của họ đã bị thẩm phán bác bỏ. Das đã làm chứng rằng anh ấy đã thảo luận về các vấn đề được trình bày trong báo cáo quy định với Holmes và các nhân viên khác trong nhóm của anh ấy.
Das đã bị công ty cho nghỉ việc vào năm 2018. Anh ấy sẽ tiếp tục khai tại tòa vào hôm nay, thứ Tư.
Phiên tòa đã bị hoãn hơn hai giờ do các vấn đề công nghệ bên trong phòng xử án. Hệ thống video hiển thị các cuộc triển lãm trên màn hình cho bồi thẩm đoàn và khán giả đã ngừng hoạt động. Một máy chiếu kiểu cũ được đưa vào phòng xử án và đèn được làm mờ để chiếu các vật trưng bày lên bức tường đối diện với vị trí của bồi thẩm đoàn.
“Tôi rất xấu hổ khi phòng xử án của chúng tôi gặp phải những vấn đề này,” Thẩm phán Edward Davila của Tòa án Quận Hoa Kỳ nói. “Tôi xin lỗi, điều này đáng lẽ không xảy ra và chúng ta không nên để xảy ra những gián đoạn này. Chúng tôi đã đánh mất thời gian quý giá”.