Máy tính, mạng
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp
Hạnh Vy - Thứ Bảy, 12/12/2020 6:26 CH
Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc-xin coronavirus của Pfizer và BioNTech để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, một bước ngoặt lớn trong đại dịch kéo dài nhất của thế kỷ này, đã cướp đi sinh mạng của gần 300.000 người Mỹ trong vòng chưa đầy một năm và tàn phá nền kinh tế Hoa Kỳ.

Nhà khoa học trưởng của FDA, Denise Hinton, nói với Pfizer trong một bức thư hôm thứ Sáu rằng bà đang cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin của công ty.

Tổng thống Donald Trump đã gọi đây là một "phép màu y học" trong một đoạn video tweet. "Chúng tôi đã cung cấp một loại vắc xin an toàn và hiệu quả chỉ trong 9 tháng", ông Trump nói. "Đây là một trong những thành tựu khoa học vĩ đại nhất trong lịch sử". 

Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết quyết định này "hứa ​​hẹn sẽ thay đổi tiến trình của đại dịch này ở Hoa Kỳ". "Với khoa học hướng dẫn chúng ta ra quyết định, sự an toàn và hiệu quả với những dữ liệu sẵn có hỗ trợ việc cấp phép Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 vì lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc xin rõ ràng vượt xa những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của nó", ông nói.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA giờ đây sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang Hoa Kỳ phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống tới 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn trên toàn quốc. Chính phủ Hoa Kỳ cũng có kế hoạch phân phối 2,9 triệu liều vắc-xin trong vòng 24 giờ, tiếp theo là 2,9 triệu liều bổ sung 21 ngày sau đó cho bệnh nhân tiêm mũi thứ hai. Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho chương trình vắc-xin Chiến dịch Warp Speed ​​của Tổng thống Donald Trump, cho biết hôm thứ Tư.

Thuốc chủng ngừa Pfizer yêu cầu tiêm hai liều cách nhau ba tuần. Vắc xin đến vào thời điểm không thể quan trọng hơn. Các bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ đã có số lượng bệnh nhân Covid cao hơn bao giờ hết và sự bùng phát bệnh dịch tại đất nước này được cho là sẽ lập nên những kỷ lục  tồi tệ hơn bao giờ hết.

Theo phân tích của CNBC về dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, Hoa Kỳ đã báo cáo 3.124 trường hợp tử vong do Covid-19 mới vào hôm thứ Tư, đây là cuộc kiểm đếm chết chóc nhất  trong một ngày của đại dịch cho đến nay. Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Tiến sĩ Robert Redfield, hồi đầu tháng cảnh báo rằng vài tháng tới của đại dịch sẽ là một trong những "khó khăn nhất trong lịch sử y tế công cộng của quốc gia này".  

Liều lượng ban đầu của vắc-xin Pfizer sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất nhiều tháng để tiêm chủng cho tất cả mọi người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Pfizer cho biết họ có kế hoạch xuất xưởng 50 triệu liều vắc-xin trong năm nay, đủ để tiêm chủng cho 25 triệu người. Loại vắc-xin này dự kiến ​​sẽ được phân phối theo từng giai đoạn với những công dân Hoa Kỳ quan trọng nhất và những người dễ bị tổn thương sẽ được chủng ngừa trước.

CDC đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên các nhân viên chăm sóc sức khỏe và viện dưỡng lão trước, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp. Ủy quyền sử dụng khẩn cấp hoặc EUA, không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng.

Pfizer mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi hai tháng, nhưng cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để phê duyệt đầy đủ. Thuốc chủng này được phép sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Hôm thứ Sáu, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết cơ quan đang làm việc "nhanh chóng" để cho phép vắc-xin để sử dụng khẩn cấp. Ngay sau tuyên bố của Hahn, Trump, người đã nhiều lần nói rằng ông thúc đẩy FDA tiến hành nhanh hơn trong quá trình phát triển vắc-xin, đã tuyên bố công khai trong một tweet rằng "Hãy cho phép sử dụng vắc-xin ngay bây giờ". Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt hôm thứ Năm đã bỏ phiếu từ 17 đến 4 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc-xin cho trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh rằng các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng.

Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, nhưng họ thường làm. Giấy phép của FDA đánh dấu một khung thời gian phá kỷ lục cho một quá trình sản xuất và phê duyệt thường mất khoảng một thập kỷ. Quá trình phát triển vắc-xin nhanh nhất từ ​​trước đến nay, cho bệnh quai bị, mất hơn 4 năm và được cấp phép vào năm 1967.

Pfizer và BioNTech đã công bố kế hoạch phát triển vắc-xin coronavirus vào tháng 3 và đệ trình đơn lên FDA để được cấp phép khẩn cấp vào tháng 11. Các cơ quan quản lý y tế ở Canada, Anh và Bahrain đều đã cho phép hầu hết người lớn sử dụng vắc-xin Pfizer.

Vắc xin của Pfizer sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đó là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch.

Moderna, một hãng đi trước khác trong cuộc đua vắc xin Covid, cũng đang sử dụng công nghệ mRNA.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy vắc xin của Pfizer có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau khoảng 21 ngày. Vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F, gây ra những thách thức tiềm tàng về hậu cần cho các khu vực nông thôn và nội thành vốn có thể không có cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe tốt.

Để so sánh, Moderna cho biết vắc-xin của họ có thể được bảo quản đến sáu tháng ở nhiệt độ âm 4 độ F.

FedEx và United Parcel Service hôm thứ Năm trong phiên điều trần của hội đồng Thượng viện bày tỏ sự tin tưởng vào mạng lưới phân phối vắc xin trên khắp đất nước của họ, vạch ra kế hoạch giám sát vị trí và nhiệt độ của lô hàng. Cục Hàng không Liên bang Hoa Kỳ vào cuối ngày thứ Sáu đã thúc giục các sân bay đảm bảo họ có đủ nhân viên khi vắc-xin đến. Trong một tuyên bố vài giờ trước khi vắc xin được phê duyệt, FAA cho biết các sân bay nên xem xét bố trí các khu vực cho xe tải đến nhận vắc xin khi đến. Cơ quan này cho biết các chuyến bay chở các liều văc xin và vật tư liên quan sẽ được ưu tiên xử lý.

Các quan chức Hoa Kỳ có kế hoạch tiếp tục theo dõi bất kỳ phản ứng bất lợi nào đối với vắc xin Pfizer ở những nhân viên y tế và cư dân viện dưỡng lão nhận được nó, Tiến sĩ Nancy Messonnier, giám đốc Trung tâm Tiêm chủng và Bệnh đường hô hấp Quốc gia của CDC, cho biết trong cuộc họp của cơ quan hôm thứ Năm. Các quan chức sẽ sử dụng một hệ thống nhắn tin văn bản, được gọi là v-safe, nhằm cung cấp các chỉ dẫn sớm về các phản ứng phụ có thể xảy ra từ vắc-xin. Trong cuộc họp, người đánh giá vắc xin của FDA, Tiến sĩ Susan Wollersheim, lưu ý rằng dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự "mất cân bằng về số lượng" trong các trường hợp liệt của Bell, một tình trạng gây ra tình trạng yếu tạm thời hoặc tê liệt các cơ ở mặt. Cô cho biết có bốn trường hợp trong nhóm vắc-xin và không có trường hợp nào trong nhóm giả dược. Mặc dù tần suất các trường hợp mắc bệnh không nằm ngoài phạm vi dân số chung, nhưng FDA đã khuyến nghị giám sát thêm sau khi vắc xin được phân phối rộng rãi hơn.
Vắc xin COVID-19 của Pfizer hiệu quả 95% trong thử nghiệm giai đoạn cuối Vietnet24h - Hôm nay, Reuters đưa tin, ứng cử viên vắc xin COVID-19 của Pfizer đã đạt hiệu quả 95% trong quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Realme 13+ 5G: đột phá công nghệ dành cho game thủ thể thao điện tử Vietnet24h - Realme 13+ 5G là mẫu smartphone mới nhất vừa ra mắt, được trang bị công nghệ tiên tiến với chipset Dimensity 7300 và RAM mở rộng đến 26GB. Sản phẩm hứa hẹn sẽ mang đến trải nghiệm chơi game tuyệt vời với chế độ GT tối ưu hóa hiệu suất, cùng với sạc siêu nhanh 80W giúp người dùng không lo về thời gian chờ đợi.
Chip Core Ultra 200S của Intel: Cuộc cách mạng trong xử lý máy tính để bàn Vietnet24h - Intel vừa ra mắt chip Core Ultra 200S, sản phẩm mới nhất trong dòng máy tính để bàn, với những cải tiến đáng kể về hiệu suất và công nghệ AI. Sự ra mắt này không chỉ mang lại những trải nghiệm tốt hơn cho người dùng mà còn mở ra kỷ nguyên mới trong ngành công nghiệp công nghệ.
Thị trường máy tính cá nhân giảm 1,3% trong quý III năm nay Vietnet24h - Lượng máy tính cá nhân xuất xưởng trong quý 3 đạt 62,9 triệu chiếc, giảm 1,3% so với cùng kỳ năm trước so với quý 3 năm 2023 sau ba quý liên tiếp tăng trưởng theo năm.
Black Myth: Wukong ra mắt bản mở rộng đầu tiên vào đầu năm 2025 Vietnet24h - Black Myth: Wukong không chỉ gặt hái thành công khủng ngay từ khi ra mắt mà còn chuẩn bị phát hành bản mở rộng đầu tiên vào đầu năm 2025. Các fan của Tôn Ngộ Không sẽ được trải nghiệm những trận đánh đỉnh cao cùng cốt truyện lôi cuốn.
Sony ra mắt PlayStation 5 Pro nâng cấp để thúc đẩy hoạt động kinh doanh máy chơi game Vietnet24h - Hôm qua, thứ ba (10/9), Sony đã tiết lộ phiên bản nâng cấp của máy chơi game PlayStation 5, có tên là PlayStation 5 Pro.
Black Myth: Wukong bứt phá doanh số, trở thành hiện tượng game mới Vietnet24h - Black Myth: Wukong, tựa game hành động nhập vai dựa trên tiểu thuyết Tây Du Ký, đang khiến làng game toàn cầu xôn xao với thành tích ấn tượng: bán được 10 triệu bản chỉ trong hơn ba ngày kể từ ngày phát hành. Thành tích này không chỉ xác lập một kỷ lục mới mà còn cho thấy sự bùng nổ của trò chơi trong giới game thủ.
Anh tiên phong phát triển mạng lượng tử, đặt nền móng cho tương lai an ninh mạng không thể bị xâm phạm Vietnet24h - Chính phủ Anh đang đặt nền móng cho một tương lai an ninh mạng vượt trội bằng cách thúc đẩy phát triển cơ sở hạ tầng mạng dựa trên vật lý lượng tử, với hy vọng tạo ra một hệ thống không thể bị hack. Đây là bước tiến quan trọng nhằm ngăn chặn tình trạng tin tặc đánh cắp thông tin, một thách thức đang ngày càng gia tăng trong kỷ nguyên số.
Mở rộng thị trường máy tính giá rẻ: Qualcomm ra mắt Snapdragon X Elite với mức giá 700 EUR Vietnet24h - Qualcomm đã công bố kế hoạch táo bạo cho năm tới, khi máy tính tích hợp chip Snapdragon X Elite sẽ được bán ra với mức giá bất ngờ: chỉ 700 EUR. Đây là động thái chiến lược nhằm tạo ra một cú sốc trên thị trường máy tính để bàn, nơi mà Qualcomm dự định mở rộng sự hiện diện của mình để cạnh tranh trực tiếp với các ông lớn như Intel và AMD.
Microsoft công bố máy chơi game Xbox hoàn toàn kỹ thuật số, tựa game 'Doom' tại Games Showcase Vietnet24h - Microsoft đã khai mạc Triển lãm trò chơi Xbox hàng năm vào Chủ nhật, công bố phiên bản hoàn toàn kỹ thuật số mới của bảng điều khiển Xbox Series X và S cũng như các đoạn giới thiệu cho hơn chục trò chơi, bao gồm cả phần tiếp theo của "Call of Duty".
Giám đốc điều hành Intel thề sẽ tăng cường hợp tác với Samsung, LG trên PC có tính năng AI Vietnet24h - Một giám đốc điều hành cấp cao của Intel hôm thứ Tư (5/6) cho biết, gã khổng lồ chip của Mỹ sẽ mở rộng hợp tác với Samsung Electronics và LG Electronics cho máy tính cá nhân hỗ trợ trí tuệ nhân tạo (AI).
Trung Quốc đe dọa Samsung, SK hynix bằng cách hạ giá DRAM Vietnet24h - Các nhà sản xuất chip Hàn Quốc tìm kiếm đột phá với các sản phẩm có giá trị cao
Màn hình hiển thị của Hàn Quốc có thể được hưởng lợi từ thuế quan của Trump đối với các sản phẩm Trung Quốc Vietnet24h - Khi Tổng thống đắc cử Hoa Kỳ Donald Trump chuẩn bị áp dụng các biện pháp kinh tế cứng rắn hơn đối với Trung Quốc, một triển vọng lạc quan đang nổi lên rằng các nhà sản xuất màn hình Hàn Quốc có thể được hưởng lợi từ mức thuế quan cao đối với các sản phẩm do các đối thủ Trung Quốc của họ xuất khẩu.
CEO LG Energy Solution dự đoán thị trường pin EV sẽ khó khăn đến năm 2026 Vietnet24h - Tổng giám đốc điều hành LG Energy Solution Kim Dong-myung cho biết hôm thứ Sáu (15/11) rằng, công ty dự kiến ​​tình hình thị trường pin xe điện toàn cầu sẽ khó khăn vào năm tới.
Samsung đối mặt thách thức lớn: cổ phiếu sụt giảm kỷ lục, nguy cơ mất thị phần trong lĩnh vực bán dẫn Vietnet24h - Sự sụt giảm mạnh của cổ phiếu Samsung trong năm nay đánh dấu một bước lùi quan trọng trong thị trường công nghệ đầy biến động. Với những khó khăn trong ngành bán dẫn và tác động từ chính sách thương mại, Samsung đang đứng trước thử thách lớn để lấy lại đà tăng trưởng.
Mất hợp đồng từ NVIDIA, SMCI đối mặt thử thách sinh tử Vietnet24h - Các hợp đồng quan trọng từ NVIDIA và đối tác khác bị đánh mất đã đẩy Super Micro Computer (SMCI) vào tình thế ngàn cân treo sợi tóc. Công ty hiện phải xử lý đồng thời khủng hoảng tài chính, áp lực pháp lý và nguy cơ bị hủy niêm yết.
Samsung Display sẽ tăng sản lượng OLED cỡ nhỏ và vừa lên 10% vào năm tới Vietnet24h - Samsung Display có kế hoạch tăng sản lượng tấm nền diode phát quang hữu cơ (OLED) cỡ nhỏ và vừa lên 10 phần trăm vào năm tới, so với sản lượng của năm nay.
Bộ đôi Samsung Bespoke và Bespoke AI nhận hai giải lớn tại VMARK 2024 Vietnet24h - Với thiết kế tinh tế và tích hợp trí tuệ nhân tạo tiên tiến, các dòng sản phẩm Samsung Bespoke và Bespoke AI đã xuất sắc nhận giải tại VMARK 2024. Thành tựu này khẳng định chiến lược không ngừng đổi mới của Samsung, mang đến những giải pháp gia dụng hiện đại, góp phần nâng tầm chất lượng cuộc sống của người dùng Việt Nam.
Dòng OPPO Find X8 với ColorOS 15 sẽ ra mắt toàn cầu, thiết lập chuẩn mực mới cho dòng điện thoại thông minh hàng đầu Vietnet24h - OPPO, thương hiệu thiết bị thông minh hàng đầu thế giới sẽ ra mắt Find X8 Series và ColorOS 15 tại sự kiện ra mắt toàn cầu, dự kiến ​​diễn ra vào ngày 21 tháng 11 năm 2024 tại Bali, Indonesia.
Samsung tụt hậu như thế nào trong cuộc bùng nổ AI dẫn đến sự xóa sổ 126 tỷ đô la Vietnet24h - Samsung Electronics đã tụt hậu so với đối thủ lâu năm SK Hynix trong lĩnh vực bộ nhớ băng thông cao.
Apple mua Pixelmator, ứng dụng chỉnh sửa ảnh trên iPhone có tính năng AI Vietnet24h - Pixelmator đã công bố trong một bài đăng trên blog vào thứ sáu rằng Apple sẽ mua lại Pixelmator, công ty sáng tạo ra các ứng dụng chỉnh sửa hình ảnh cho nền tảng iPhone và Mac của Apple.
Khám phá Toshiba M450 - TV QLED giá mềm, công nghệ tiên tiến Vietnet24h - Toshiba M450 là một trong những mẫu TV QLED hiếm hoi trên thị trường có mức giá dưới 15 triệu đồng cho phiên bản 55 inch, đồng thời hỗ trợ điều khiển giọng nói bằng tiếng Việt và đầy đủ các ứng dụng OTT phổ biến.
Apple iPhone 16, Apple Watch Series 10 và AirPods 4 ra mắt trên toàn thế giới Vietnet24h - Thứ sáu vừa qua (20/9), Apple đã chào đón khách hàng tại các cửa hàng trên toàn thế giới để ra mắt iPhone 16, Apple Watch Series 10 và AirPods 4.
Huawei Mate XT bị đầu cơ, giá bán lại vượt ngưỡng 9.800 USD Vietnet24h - Mate XT, mẫu smartphone màn hình gập ba đầy ấn tượng của Huawei, hiện đang được rao bán lại với giá lên tới 70.000 nhân dân tệ (khoảng 9.800 USD), gấp ba lần so với giá gốc của hãng. Điều này xảy ra chỉ ít ngày sau khi sản phẩm chính thức ra mắt, cho thấy nhu cầu vượt xa nguồn cung.
Xiaomi đứng thứ 2 sau Samsung về doanh số bán điện thoại thông minh trong tháng 8 Vietnet24h - Vào tháng 8, công ty Trung Quốc Xiaomi đã giành vị trí thứ hai về doanh số bán ra hàng tháng trên toàn cầu lần đầu tiên sau ba năm, đánh bại Apple.
Samsung thu hút người tiêu dùng Đức bằng tiếp thị dựa trên trải nghiệm Vietnet24h - Samsung Electronics đang mở rộng sự hiện diện của mình trên thị trường thiết bị gia dụng châu Âu bằng một chiến lược tiếp thị cho phép người tiêu dùng trải nghiệm các tính năng trí tuệ nhân tạo của mình.
Samsung hướng đến thị trường B2B với các giải pháp AI Vietnet24h - Samsung Electronics đã giới thiệu các giải pháp trí tuệ nhân tạo (AI) nhắm vào thị trường doanh nghiệp với doanh nghiệp (B2B) trong triển lãm IFA 2024 tại Berlin, với kế hoạch giới thiệu các căn hộ, văn phòng, cửa hàng và nhà ở chung được hỗ trợ bởi AI trong tương lai gần.
Samsung sẽ nới rộng khoảng cách với các đối thủ Trung Quốc bằng TV AI Vietnet24h - Samsung Electronics cho biết họ tự tin duy trì vị trí số 1 trên thị trường TV toàn cầu bằng cách nới rộng khoảng cách với các đối thủ Trung Quốc bằng công nghệ trí tuệ nhân tạo tiên tiến.
Apple mở rộng sản xuất sang Ấn Độ với iPhone 16 Pro Vietnet24h - Apple có thể sẽ sản xuất iPhone 16 Pro tại Ấn Độ, đánh dấu bước tiến mới trong việc đa dạng hóa chuỗi cung ứng toàn cầu. Dù vậy, hãng vẫn phải đối mặt với nhiều thách thức về chất lượng và sản lượng tại thị trường mới này.
Samsung dẫn đầu doanh số bán TV toàn cầu Vietnet24h - Trong khi Samsung Electronics vẫn giữ vững vị trí số 1 với tư cách là nhà sản xuất TV trong nửa đầu năm nay, các đối thủ Trung Quốc dường như đang tăng tốc để thu hẹp khoảng cách với họ.
Lượng hàng TV toàn cầu tăng trưởng trở lại sau một năm bắt đầu từ quý 2 năm nay Vietnet24h - Thị trường TV toàn cầu tăng trưởng lần đầu tiên sau bốn quý vào quý 2 năm 2024 nhờ Thế vận hội Olympic Paris.