Thị trường công nghệ
FDA phê duyệt vắc xin Covid thứ hai Moderna cho phép phân phối tại Hoa Kỳ và được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp
Hạnh Vy - Chủ Nhật, 20/12/2020 11:39 SA
Vietnet24h - Vắc xin Moderna’s Covid-19 là loại vắc xin thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin Moderna ngừa coronavirus để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Vắc xin này là loại thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ sau Pfizer và BioNTech’s, góp phần thúc đẩy nguồn cung cấp liều lượng cho Hoa Kỳ. Những mũi tiêm phòng có khả năng cứu sống rất cần thiết để chống lại đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 300.000 người Mỹ với số bệnh nhân đang tràn ngập các bệnh viện.
 
Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hôm thứ Sáu phê duyệt kế hoạch của chính phủ liên bang để phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna cho 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên Hoa Kỳ vào tuần tới.
 
“Chúng ta có thể sẽ thấy các mũi tiêm ở cánh tay vào đầu tuần tới, tôi hy vọng vào thứ Hai hoặc thứ Ba,” Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, cho biết trong chương trình “Today” sáng thứ Sáu.
 
Tổng thống Donald Trump nói trong một tweet: "Xin chúc mừng, vắc xin Moderna hiện đã có sẵn!"

Ngoài vắc-xin của Moderna, Mỹ cũng có kế hoạch gửi 2 triệu liều vắc-xin Pfizer sau khi 2,9 triệu liều đã được thông quan để vận chuyển trong tuần này, Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho dự án vắc-xin Chiến dịch Warp Speed, cho biết hôm thứ Hai. Cả hai loại vắc xin này đều cần tiêm hai liều cách nhau từ ba đến bốn tuần. Vắc xin Moderna’s Covid là sản phẩm đầu tiên được FDA cho phép.
 
“Với sự sẵn có của hai loại vắc xin hiện nay để phòng chống COVID-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra rất nhiều ca nhập viện và tử vong ở Hoa Kỳ mỗi ngày,” Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.
 
Các quan chức Mỹ hy vọng sẽ tiêm phòng cho ít nhất 20 triệu người Mỹ - hầu hết là nhân viên y tế tuyến đầu và cư dân viện dưỡng lão - vào cuối năm nay. Liều lượng ban đầu sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất hàng tháng để tiêm chủng cho tất cả những người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên nhân viên y tế và viện dưỡng lão, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp.
 
Hiện các tiểu bang đang báo cáo sự nhầm lẫn về các kế hoạch vắc xin. Trong những ngày gần đây, các quan chức nhà nước cho biết họ được biết lô hàng vắc xin Pfizer’s thứ hai của họ sẽ ít hơn dự kiến ​​hoặc bị trì hoãn. Ví dụ ở Florida, Thống đốc Đảng Cộng hòa Ron DeSantis cho biết chính phủ liên bang nói với ông rằng tiểu bang sẽ nhận được 205.000 liều vắc xin Pfizer vào tuần tới và 247.000 vào tuần sau. DeSantis cho biết các lô hàng đó hiện đang bị giữ lại trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba và không rõ khi nào chúng sẽ đến nơi.
 
Vắc xin của Moderna, giống như Pfizer’s, sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đây là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối được công bố vào tháng trước cho thấy vắc xin của Moderna có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau bốn tuần.
 
FDA đã chỉ ra rằng họ sẽ cấp phép một loại vắc xin Covid-19 an toàn và hiệu quả ít nhất 50%. Theo CDC, vắc-xin cúm thường làm giảm 40% đến 60% nguy cơ mắc bệnh cúm ở những người không được tiêm chủng.
 
FDA đã cho phép tiêm vắc xin Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên. Việc cho phép này không giống như sự phê duyệt đầy đủ, mà yêu cầu nhiều dữ liệu hơn và thường có thể mất nhiều tháng hơn. Moderna mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi trong hai tháng. Cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để được phê duyệt đầy đủ và luôn có thể thu hồi EUA đối với một loại thuốc nếu nó không hoạt động như dự định hoặc chứng minh là không an toàn. FDA đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine để điều trị Covid-19 vào tháng 3, chỉ thu hồi nó vào tháng 6 sau khi dữ liệu bổ sung cho thấy nó cung cấp “không có bằng chứng về lợi ích” ở bệnh nhân coronavirus.
 
Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt vào thứ Năm đã bỏ phiếu với tỷ lệ 20-0 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng. Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, như họ thường làm.
 
Trước cuộc bỏ phiếu, một số thành viên của ủy ban nhấn mạnh rằng việc họ chứng thực vắc xin Moderna không phải để được FDA phê duyệt đầy đủ, đồng thời nhắc lại rằng cơ quan này vẫn sẽ cần xem xét thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
 
Tại cuộc họp, các chuyên gia y tế bên ngoài đã hỏi cơ quan về các phản ứng dị ứng được báo cáo ở hai nhân viên chăm sóc sức khỏe người Alaska dùng vắc xin Pfizer. Doran Fink, phó giám đốc bộ phận ứng dụng vắc xin và các sản phẩm liên quan của FDA, cho biết cơ quan này đang xem xét vấn đề này.
 
Ông nói: “Khi chúng tôi tiếp tục điều tra và đánh giá dữ liệu, chúng tôi sẽ xem xét liệu có cần đưa ra các khuyến nghị bổ sung hay không. “Tại thời điểm này, chúng tôi không có đủ dữ liệu để đưa ra đề xuất dứt điểm theo cách này hay cách khác.”
 
Theo FDA, mệt mỏi, đau đầu và đau cơ là những tác dụng phụ thường gặp nhất từ ​​vắc-xin Moderna, cùng với một số triệu chứng hiếm gặp như buồn nôn hoặc nôn mửa khó chữa và sưng mặt có thể do tiêm chủng gây ra. FDA cho biết một số tác dụng phụ rất khó tránh khỏi, mặc dù hầu hết được giải quyết trong vòng một tuần.

Moderna cho biết vắc-xin của họ ổn định ở khoảng nhiệt độ từ 36 đến 46 độ F, nhiệt độ của một ngôi nhà hoặc tủ lạnh y tế tiêu chuẩn, trong tối đa 30 ngày. Nó có thể được lưu trữ trong tối đa sáu tháng ở âm 4 độ F. Để so sánh, vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F.
 
Tuần trước, chính phủ liên bang thông báo rằng họ sẽ mua thêm 100 triệu liều vắc-xin của Moderna. Mỹ đã ký một thỏa thuận với Moderna vào tháng 8 để mua 100 triệu liều thuốc với giá khoảng 1,5 tỷ USD. Moderna cho biết trong tháng đó họ đã tính phí từ 32 đến 37 đô la Mỹ cho mỗi liều vắc xin cho một số khách hàng, với “giá đại dịch” rẻ hơn. Công ty cho biết họ đang thảo luận về các thỏa thuận số lượng lớn hơn sẽ có giá thấp hơn.
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Lượng PC xuất xưởng tăng trong quý đầu tiên khi các công ty chuẩn bị cho thuế quan Vietnet24h - Nhiều công ty đã đẩy nhanh quá trình giao hàng để chuẩn bị cho mức thuế quan sắp tới có thể gây áp lực lên thị trường máy tính và thiết bị điện tử đang phục hồi.
Trò chơi Xbox sẽ sớm có trên TV LG thông qua dịch vụ chơi game đám mây Vietnet24h - Theo LG Electronics, gần đây họ đã ký kết một quan hệ đối tác để cung cấp hàng trăm tựa game Xbox cho webOS của LG.
Tấn công mạng làm gián đoạn hoạt động của Japan Airlines Vietnet24h - Vừa qua, Japan Airlines đã trở thành nạn nhân của một cuộc tấn công mạng nghiêm trọng, gây tác động lớn đến các hệ thống nội bộ của hãng. Các chuyên gia cho rằng vụ việc có thể dẫn đến sự cố chậm trễ và hủy chuyến bay trong những ngày tới.
Tình trạng tấn công mạng tại Việt Nam: Mối đe dọa ngày càng nghiêm trọng với hơn 659.000 vụ Vietnet24h - Năm 2024, các cơ quan, doanh nghiệp Việt Nam phải đối mặt với hơn 659.000 vụ tấn công mạng, trong đó hình thức tấn công APT (Advanced Persistent Threat) trở thành mối đe dọa lớn nhất. Báo cáo của Hiệp hội An ninh mạng quốc gia chỉ ra rằng không chỉ số lượng mà cả quy mô các vụ tấn công đang gia tăng, đồng thời nhân lực an ninh mạng tại Việt Nam vẫn đang thiếu hụt trầm trọng, tạo ra nhiều lỗ hổng dễ dàng bị tội phạm mạng khai thác.
Realme 13+ 5G: đột phá công nghệ dành cho game thủ thể thao điện tử Vietnet24h - Realme 13+ 5G là mẫu smartphone mới nhất vừa ra mắt, được trang bị công nghệ tiên tiến với chipset Dimensity 7300 và RAM mở rộng đến 26GB. Sản phẩm hứa hẹn sẽ mang đến trải nghiệm chơi game tuyệt vời với chế độ GT tối ưu hóa hiệu suất, cùng với sạc siêu nhanh 80W giúp người dùng không lo về thời gian chờ đợi.
Chip Core Ultra 200S của Intel: Cuộc cách mạng trong xử lý máy tính để bàn Vietnet24h - Intel vừa ra mắt chip Core Ultra 200S, sản phẩm mới nhất trong dòng máy tính để bàn, với những cải tiến đáng kể về hiệu suất và công nghệ AI. Sự ra mắt này không chỉ mang lại những trải nghiệm tốt hơn cho người dùng mà còn mở ra kỷ nguyên mới trong ngành công nghiệp công nghệ.
Thị trường máy tính cá nhân giảm 1,3% trong quý III năm nay Vietnet24h - Lượng máy tính cá nhân xuất xưởng trong quý 3 đạt 62,9 triệu chiếc, giảm 1,3% so với cùng kỳ năm trước so với quý 3 năm 2023 sau ba quý liên tiếp tăng trưởng theo năm.
Black Myth: Wukong ra mắt bản mở rộng đầu tiên vào đầu năm 2025 Vietnet24h - Black Myth: Wukong không chỉ gặt hái thành công khủng ngay từ khi ra mắt mà còn chuẩn bị phát hành bản mở rộng đầu tiên vào đầu năm 2025. Các fan của Tôn Ngộ Không sẽ được trải nghiệm những trận đánh đỉnh cao cùng cốt truyện lôi cuốn.
Sony ra mắt PlayStation 5 Pro nâng cấp để thúc đẩy hoạt động kinh doanh máy chơi game Vietnet24h - Hôm qua, thứ ba (10/9), Sony đã tiết lộ phiên bản nâng cấp của máy chơi game PlayStation 5, có tên là PlayStation 5 Pro.
Black Myth: Wukong bứt phá doanh số, trở thành hiện tượng game mới Vietnet24h - Black Myth: Wukong, tựa game hành động nhập vai dựa trên tiểu thuyết Tây Du Ký, đang khiến làng game toàn cầu xôn xao với thành tích ấn tượng: bán được 10 triệu bản chỉ trong hơn ba ngày kể từ ngày phát hành. Thành tích này không chỉ xác lập một kỷ lục mới mà còn cho thấy sự bùng nổ của trò chơi trong giới game thủ.
Made in USA: Nvidia gia nhập “cuộc chiến chip” bằng siêu máy tính AI nội địa Vietnet24h - Dưới sức ép ngày càng tăng từ các lệnh kiểm soát xuất khẩu sang Trung Quốc, Nvidia tuyên bố sản xuất siêu máy tính AI tại Mỹ. Đây không chỉ là một bước lùi chiến thuật, mà có thể trở thành nước đi chiến lược giúp Mỹ củng cố lại thế trận trong cuộc chiến công nghệ toàn cầu.
Doanh số bán thiết bị sản xuất chất bán dẫn năm 2024 tăng 10% so với cùng kỳ năm trước Vietnet24h - SEMI cho biết doanh số bán thiết bị sản xuất chất bán dẫn tăng 10% lên 117,1 tỷ đô la vào năm 2024 từ mức 106,3 tỷ đô la vào năm 2023.
AMD dự kiến ​​thiệt hại 800 triệu đô la do lệnh hạn chế chip của Hoa Kỳ đối với Trung Quốc Vietnet24h - Advanced Micro Devices cho biết họ có thể phải chịu khoản phí lên tới 800 triệu đô la khi xuất khẩu sản phẩm MI308 sang Trung Quốc và các nước khác.
Mỹ công bố điều tra nhập khẩu chip, điện tử, mở đường cho thuế quan mới Vietnet24h - Cuộc thăm dò bao gồm một loạt các mặt hàng, bao gồm các thành phần chip, thiết bị sản xuất chip và "các sản phẩm hạ nguồn có chứa chất bán dẫn", theo một thông báo của Đăng ký Liên bang.
Đây là giá của một chiếc iPhone "Made in the USA" Vietnet24h - Bảo vệ “thuế quan qua lại” của mình, tuần này Nhà Trắng cho biết Tổng thống Donald Trump tin rằng Hoa Kỳ có đủ lực lượng lao động và nguồn lực để sản xuất iPhone tại Hoa Kỳ.
iPhone 3.500 USD và ảo tưởng “hồi hương” sản xuất: Cái giá không hề rẻ cho giấc mơ Made in USA Vietnet24h - Viễn cảnh một chiếc iPhone gắn mác “sản xuất tại Mỹ” từng là lời hứa mang tính biểu tượng cho chủ nghĩa bảo hộ hiện đại. Nhưng thực tế lại cho thấy điều ngược lại: nếu Apple hồi hương toàn bộ chuỗi cung ứng về Mỹ, giá iPhone có thể tăng gấp ba – lên tới 3.500 USD, theo chuyên gia Dan Ives từ Wedbush Securities. Và câu hỏi đặt ra là: người dùng Mỹ có sẵn sàng chi trả cho một chiếc điện thoại đắt ngang laptop cao cấp, chỉ để đổi lấy dòng chữ “Made in America”?
Cổ phiếu của Bảy ông trùm công nghệ Magnificent Seven tăng giá trở lại tăng thêm 1,5 nghìn tỷ đô la khi Trump tạm dừng thuế quan Vietnet24h - Cổ phiếu "Bảy công ty vĩ đại" đã tích lũy được hơn 1,5 nghìn tỷ đô la giá trị thị trường vào thứ Tư sau khi Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump tạm dừng các mức thuế quan toàn diện của mình trong 90 ngày, làm giảm bớt áp lực lên các công ty công nghệ khổng lồ đã lao dốc trong các phiên gần đây.
Liệu Samsung và SK hynix có chuyển gánh nặng thuế quan cho khách hàng không? Vietnet24h - Khi các mức thuế "có đi có lại" của chính quyền Donald Trump đối với các đối tác thương mại lớn có hiệu lực vào thứ Tư, sự chú ý của ngành công nghiệp chip hiện đang đổ dồn vào việc liệu các gã khổng lồ sản xuất chip của Hàn Quốc là Samsung Electronics và SK hynix có chuyển thêm chi phí cho khách hàng Mỹ của họ hay không.
Sợ iPhone tăng giá 40%, người Mỹ chen nhau “gom hàng” Vietnet24h - Các chuyên gia dự báo iPhone có thể tăng giá tới 40% nếu Apple chuyển phần thuế mới sang người tiêu dùng. Trước nguy cơ ấy, người Mỹ đang vội vã mua sắm, tạo nên cơn sốt lặng lẽ tại các cửa hàng Apple trên toàn quốc.
Sự sụt giảm trong 4 ngày của Apple đưa Microsoft trở lại vị trí công ty có giá trị nhất Vietnet24h - Microsoft một lần nữa có giá trị cao hơn Apple khi cổ phiếu của nhà sản xuất iPhone đang bị ảnh hưởng nặng nề bởi kế hoạch thuế quan của Tổng thống Donald Trump.
Samsung Display đặt mục tiêu tăng trưởng 50% trong lô hàng tấm nền màn hình QD-OLED Vietnet24h - Samsung Display đặt mục tiêu tăng trưởng 50 phần trăm trong lô hàng tấm nền màn hình chấm lượng tử (QD)-OLED trong năm nay,
TV OLED của LG càn quét top 10 bảng xếp hạng của US Consumer Reports Vietnet24h - TV OLED của LG Electronics gần đây đã càn quét tất cả 10 vị trí hàng đầu trong bảng xếp hạng của tổ chức người tiêu dùng Mỹ Consumer Reports.
Xiaomi đưa điều hòa, tủ lạnh về Việt Nam: Tham vọng lớn hơn cả smartphone? Vietnet24h - Không chỉ dừng lại ở điện thoại và thiết bị thông minh, Xiaomi tiếp tục tham vọng lấn sân sang thị trường gia dụng. Điều hòa, tủ lạnh và máy giặt sẽ là những sản phẩm chủ lực tiếp theo của hãng tại Việt Nam.
LG Electronics sắp trở thành nhà cung cấp TV cao cấp số 1 thế giới Vietnet24h - LG Electronics đang hướng đến mục tiêu trở thành công ty hàng đầu về doanh số và doanh thu trong phân khúc TV cao cấp và công ty đang tiến gần hơn đến mục tiêu này.
LG phản ứng trước đề xuất áp thuế TV của Trump Vietnet24h - LG Electronics đang vật lộn với mức thuế dự kiến ​​từ chính quyền của Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump đối với tivi nhập khẩu.
Nhà Trắng nhắc đến Samsung, LG như một phần trong nỗ lực thúc đẩy sản xuất của Hoa Kỳ Vietnet24h - Nhà Trắng đã đề cập đến hai gã khổng lồ điện tử Hàn Quốc vào thứ Hai (10/3) khi nêu rõ tiến triển trong nỗ lực của Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump nhằm đưa hoạt động sản xuất trở lại Hoa Kỳ thông qua thuế quan.
LG Electronics ra mắt dòng sản phẩm TV OLED và QNED 2025 Vietnet24h - LG Electronics cho biết OLED evo 2025 tích hợp công nghệ tăng cường độ sáng, tối ưu hóa thuật toán hiển thị và cấu trúc hợp chất hữu cơ để cung cấp hình ảnh sáng hơn gấp ba lần so với TV OLED thông thường.
Samsung Electronics kỷ niệm 11 năm thống trị thị trường Soundbar toàn cầu Vietnet24h - Samsung chiếm 20,1% thị phần về giá trị; duy trì vị thế vững chắc với 18,4% doanh số bán hàng.
Các nhà sản xuất TV Trung Quốc bị kiện tại Hoa Kỳ vì 'quảng cáo sai sự thật' trên TV QD Vietnet24h - Hai gã khổng lồ truyền hình Trung Quốc là TCL và Hisense đã phải đối mặt với các vụ kiện tập thể tại Hoa Kỳ vì cáo buộc "quảng cáo sai sự thật" về TV LED chấm lượng tử (QLED) của họ sau một cuộc tranh cãi ở Hàn Quốc rằng TV của họ thiếu các yếu tố chính cần thiết cho công nghệ chấm lượng tử (QD).
Aux gia nhập thị trường máy lạnh Việt Nam với những cải tiến mới Vietnet24h - Aux Air Conditioning đã chính thức gia nhập thị trường Việt Nam, đánh dấu sự ra mắt bằng hai hội nghị đại lý lớn tại Thành phố Hồ Chí Minh và Hà Nội.