Tiêu dùng thông minh
FDA phê duyệt vắc xin Covid thứ hai Moderna cho phép phân phối tại Hoa Kỳ và được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp
Hạnh Vy - Chủ Nhật, 20/12/2020 11:39 SA
Vietnet24h - Vắc xin Moderna’s Covid-19 là loại vắc xin thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin Moderna ngừa coronavirus để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Vắc xin này là loại thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ sau Pfizer và BioNTech’s, góp phần thúc đẩy nguồn cung cấp liều lượng cho Hoa Kỳ. Những mũi tiêm phòng có khả năng cứu sống rất cần thiết để chống lại đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 300.000 người Mỹ với số bệnh nhân đang tràn ngập các bệnh viện.
 
Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hôm thứ Sáu phê duyệt kế hoạch của chính phủ liên bang để phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna cho 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên Hoa Kỳ vào tuần tới.
 
“Chúng ta có thể sẽ thấy các mũi tiêm ở cánh tay vào đầu tuần tới, tôi hy vọng vào thứ Hai hoặc thứ Ba,” Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, cho biết trong chương trình “Today” sáng thứ Sáu.
 
Tổng thống Donald Trump nói trong một tweet: "Xin chúc mừng, vắc xin Moderna hiện đã có sẵn!"

Ngoài vắc-xin của Moderna, Mỹ cũng có kế hoạch gửi 2 triệu liều vắc-xin Pfizer sau khi 2,9 triệu liều đã được thông quan để vận chuyển trong tuần này, Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho dự án vắc-xin Chiến dịch Warp Speed, cho biết hôm thứ Hai. Cả hai loại vắc xin này đều cần tiêm hai liều cách nhau từ ba đến bốn tuần. Vắc xin Moderna’s Covid là sản phẩm đầu tiên được FDA cho phép.
 
“Với sự sẵn có của hai loại vắc xin hiện nay để phòng chống COVID-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra rất nhiều ca nhập viện và tử vong ở Hoa Kỳ mỗi ngày,” Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.
 
Các quan chức Mỹ hy vọng sẽ tiêm phòng cho ít nhất 20 triệu người Mỹ - hầu hết là nhân viên y tế tuyến đầu và cư dân viện dưỡng lão - vào cuối năm nay. Liều lượng ban đầu sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất hàng tháng để tiêm chủng cho tất cả những người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên nhân viên y tế và viện dưỡng lão, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp.
 
Hiện các tiểu bang đang báo cáo sự nhầm lẫn về các kế hoạch vắc xin. Trong những ngày gần đây, các quan chức nhà nước cho biết họ được biết lô hàng vắc xin Pfizer’s thứ hai của họ sẽ ít hơn dự kiến ​​hoặc bị trì hoãn. Ví dụ ở Florida, Thống đốc Đảng Cộng hòa Ron DeSantis cho biết chính phủ liên bang nói với ông rằng tiểu bang sẽ nhận được 205.000 liều vắc xin Pfizer vào tuần tới và 247.000 vào tuần sau. DeSantis cho biết các lô hàng đó hiện đang bị giữ lại trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba và không rõ khi nào chúng sẽ đến nơi.
 
Vắc xin của Moderna, giống như Pfizer’s, sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đây là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối được công bố vào tháng trước cho thấy vắc xin của Moderna có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau bốn tuần.
 
FDA đã chỉ ra rằng họ sẽ cấp phép một loại vắc xin Covid-19 an toàn và hiệu quả ít nhất 50%. Theo CDC, vắc-xin cúm thường làm giảm 40% đến 60% nguy cơ mắc bệnh cúm ở những người không được tiêm chủng.
 
FDA đã cho phép tiêm vắc xin Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên. Việc cho phép này không giống như sự phê duyệt đầy đủ, mà yêu cầu nhiều dữ liệu hơn và thường có thể mất nhiều tháng hơn. Moderna mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi trong hai tháng. Cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để được phê duyệt đầy đủ và luôn có thể thu hồi EUA đối với một loại thuốc nếu nó không hoạt động như dự định hoặc chứng minh là không an toàn. FDA đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine để điều trị Covid-19 vào tháng 3, chỉ thu hồi nó vào tháng 6 sau khi dữ liệu bổ sung cho thấy nó cung cấp “không có bằng chứng về lợi ích” ở bệnh nhân coronavirus.
 
Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt vào thứ Năm đã bỏ phiếu với tỷ lệ 20-0 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng. Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, như họ thường làm.
 
Trước cuộc bỏ phiếu, một số thành viên của ủy ban nhấn mạnh rằng việc họ chứng thực vắc xin Moderna không phải để được FDA phê duyệt đầy đủ, đồng thời nhắc lại rằng cơ quan này vẫn sẽ cần xem xét thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
 
Tại cuộc họp, các chuyên gia y tế bên ngoài đã hỏi cơ quan về các phản ứng dị ứng được báo cáo ở hai nhân viên chăm sóc sức khỏe người Alaska dùng vắc xin Pfizer. Doran Fink, phó giám đốc bộ phận ứng dụng vắc xin và các sản phẩm liên quan của FDA, cho biết cơ quan này đang xem xét vấn đề này.
 
Ông nói: “Khi chúng tôi tiếp tục điều tra và đánh giá dữ liệu, chúng tôi sẽ xem xét liệu có cần đưa ra các khuyến nghị bổ sung hay không. “Tại thời điểm này, chúng tôi không có đủ dữ liệu để đưa ra đề xuất dứt điểm theo cách này hay cách khác.”
 
Theo FDA, mệt mỏi, đau đầu và đau cơ là những tác dụng phụ thường gặp nhất từ ​​vắc-xin Moderna, cùng với một số triệu chứng hiếm gặp như buồn nôn hoặc nôn mửa khó chữa và sưng mặt có thể do tiêm chủng gây ra. FDA cho biết một số tác dụng phụ rất khó tránh khỏi, mặc dù hầu hết được giải quyết trong vòng một tuần.

Moderna cho biết vắc-xin của họ ổn định ở khoảng nhiệt độ từ 36 đến 46 độ F, nhiệt độ của một ngôi nhà hoặc tủ lạnh y tế tiêu chuẩn, trong tối đa 30 ngày. Nó có thể được lưu trữ trong tối đa sáu tháng ở âm 4 độ F. Để so sánh, vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F.
 
Tuần trước, chính phủ liên bang thông báo rằng họ sẽ mua thêm 100 triệu liều vắc-xin của Moderna. Mỹ đã ký một thỏa thuận với Moderna vào tháng 8 để mua 100 triệu liều thuốc với giá khoảng 1,5 tỷ USD. Moderna cho biết trong tháng đó họ đã tính phí từ 32 đến 37 đô la Mỹ cho mỗi liều vắc xin cho một số khách hàng, với “giá đại dịch” rẻ hơn. Công ty cho biết họ đang thảo luận về các thỏa thuận số lượng lớn hơn sẽ có giá thấp hơn.
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Samsung Galaxy A56 5G, Galaxy A36 5G và Galaxy A26 5G chính thức có mặt trên toàn cầu Vietnet24h - Samsung Electronics vừa chính thức công bố sự ra mắt toàn cầu[1] của Galaxy A56 5G, Galaxy A36 5G và Galaxy A26 5G, đánh dấu bước tiến quan trọng trong hành trình mở ra vô vàn trải nghiệm mới cho người dùng nhờ công nghệ AI di động tiên tiến.
Chờ đợi AI: Khi smartphone mắc kẹt trong kỳ vọng Vietnet24h - AI được kỳ vọng sẽ cách mạng hóa smartphone, nhưng thực tế, nó chỉ dừng lại ở việc tối ưu ảnh, dịch thuật hay hỗ trợ một số tác vụ cơ bản. Trong khi đó, các cải tiến về camera, pin và thiết kế lại giậm chân tại chỗ. Liệu chúng ta có đang lãng phí cả một thế hệ phần cứng để chờ đợi AI hoàn thiện?
Điện thoại gập Pura X của Huawei thúc đẩy sự thay thế của Apple và Google Vietnet24h - Huawei đã ra mắt điện thoại thông minh có thể gập lại Pura X vào thứ năm tuần này với mức giá khởi điểm là 7.499 Nhân dân tệ Trung Quốc (1.037 đô la).
Google công bố bản cập nhật AI chăm sóc sức khỏe mới cho mục Tìm kiếm Vietnet24h - Công ty cho biết họ đã mở rộng các bảng kiến ​​thức để bao gồm thêm "hàng nghìn" chủ đề về sức khỏe và các bảng kiến ​​thức này sẽ có mặt ở nhiều quốc gia và ngôn ngữ hơn.
Công nghệ màn hình chấm lượng tử của Samsung đạt chứng nhận không chứa Cadmium từ SGS Vietnet24h - Chứng nhận từ SGS xác nhận rằng màng chấm lượng tử có trong sản phẩm không chứa cadmium và đáp ứng các tiêu chuẩn theo quy định RoHS
Meta’s Community Notes sẽ sử dụng công nghệ nguồn mở từ X của Elon Musk Vietnet24h - Meta cho biết hôm thứ Năm rằng công cụ kiểm duyệt nội dung cộng đồng mới mang tên Community Notes sẽ sử dụng thuật toán nguồn mở từ X.
Apple hoãn cải tiến Siri AI đến năm 2026 Vietnet24h - Hôm qua, thứ Sáu (7/3), Apple đã thông báo rằng, họ sẽ trì hoãn các tính năng sẽ hỗ trợ Siri với khả năng làm việc với các ứng dụng khác cho đến năm sau. Tính năng đó dự kiến ​​sẽ được phát hành vào mùa xuân này.
Công ty khởi nghiệp điện thoại thông minh Nothing cố gắng khuấy động thị trường với chiếc điện thoại giá 400 đô la Vietnet24h - Công ty khởi nghiệp công nghệ tiêu dùng Nothing đã ra mắt điện thoại thông minh Phone (3a) mới vào thứ ba (4/3).
Microsoft ra mắt trợ lý AI kích hoạt bằng giọng nói mới dành cho bác sĩ Vietnet24h - Hôm nay, thứ Ha (3/3)i, Microsoft đã công bố một trợ lý AI chăm sóc sức khỏe mới có tên Dragon Copilot, được xây dựng dựa trên các giải pháp nghe chính tả và lắng nghe xung quanh hiện có.
Xiaomi ra mắt điện thoại giá 1.600 đô la khi giá cổ phiếu tăng 300% lên mức cao kỷ lục Vietnet24h - Xiaomi đã ra mắt Xiaomi 15 và Xiaomi 15 Ultra vào Chủ Nhật tại Đại hội Thế giới Di động (MWC) 2025. Xiaomi 15 có giá khởi điểm là 999 euro (1.047 đô la) và Xiaomi 15 Ultra có giá khởi điểm là 1.499 euro (1.571 đô la).
Giải pháp đánh bay hôi miệng, lấy lại tự tin trong giao tiếp Vietnet24h - Hôi miệng không chỉ là vấn đề về sức khỏe mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến sự tự tin và giao tiếp hàng ngày, đặc biệt đối với những người làm công việc tư vấn, kinh doanh hoặc giao tiếp trực tiếp. Mùi hôi khó chịu từ miệng khiến bạn gặp khó khăn trong các cuộc trò chuyện, khiến người khác ngại ngùng và ảnh hưởng đến mối quan hệ xã hội. Tuy nhiên, đừng lo lắng, vì những giải pháp đơn giản có thể giúp bạn khắc phục tình trạng này một cách hiệu quả.
Giới chức Mỹ kiện TikTok vì lo ngại thanh thiếu niên bị ảnh hưởng bởi nghiện mạng xã hội Vietnet24h - TikTok, nền tảng video nổi tiếng, đã trở thành mục tiêu của các vụ kiện từ 13 bang ở Mỹ, với cáo buộc gây nghiện cho thanh thiếu niên và làm tổn hại đến sức khỏe tâm thần của họ thông qua những thuật toán được thiết kế để tăng thời gian sử dụng.
Cách sử dụng ChatGPT vừa ra mắt chế độ giọng nói nâng cao cho trò chuyện âm thanh của OpenAI Vietnet24h - Mặc dù công cụ này phản hồi nhanh và có thể nói bằng nhiều giọng khác nhau, nhưng bạn có thể gặp phải giới hạn về tốc độ nếu sử dụng nhiều lần trong một ngày.
Đánh giá sơ bộ về iPhone 16 mới ra lò của Apple Vietnet24h - iPhone 16 Pro Max có thời lượng pin tốt hơn và camera tuyệt vời, nhưng Apple Intelligence vẫn chưa xuất hiện
Apple Watch Series 10 chỉ có những nâng cấp nhỏ, nhưng điểm cộng lớn là sạc nhanh hơn Vietnet24h - Apple Watch là một phần của bộ phận Thiết bị đeo, Gia đình và Phụ kiện của công ty, đã báo cáo doanh thu 8,1 tỷ đô la trong quý tài chính thứ ba, giảm 2% so với một năm trước.
Apple phát hành iOS 18 cho iPhone, nhưng không bao gồm Apple Intelligence Vietnet24h - Đây là bản cập nhật iPhone lớn nhất trong năm của Apple, nhưng bản cập nhật này không bao gồm Apple Intelligence, hệ thống AI sắp ra mắt của công ty.
Lý do nhiều người không ưa chuộng smartphone màn hình gập Vietnet24h - Đã nhiều năm trôi qua kể từ khi smartphone màn hình gập lần đầu tiên xuất hiện, nhưng doanh số của thiết bị đầy sáng tạo này vẫn chưa thể cạnh tranh với smartphone thông thường. Dù các thương hiệu liên tục thúc đẩy sản phẩm ra thị trường, nhiều người vẫn tỏ ra không mặn mà với dòng sản phẩm này. Vậy điều gì khiến smartphone màn hình gập chưa thể đạt được thành công mong đợi? Hãy cùng khám phá.
Liệu trẻ em có nên dùng Apple Watch? Vietnet24h - Apple vừa tung ra một trang web tiếp thị mới, quảng cáo Apple Watch như một cách để các bậc cha mẹ giữ liên lạc với con cái của họ.
Đánh giá sơ bộ về máy tính bảng Surface Pro của Microsoft Vietnet24h - Phiên bản thứ 11 của máy tính bảng chuyển đổi Surface Pro của Microsoft dựa trên chip Qualcomm tiêu thụ năng lượng, dẫn đến thời lượng pin hơn 8 giờ trong các thử nghiệm ban đầu.
Cảnh báo: mạng lưới lừa đảo với chiêu thức giả mạo ứng dụng bảo hiểm xã hội số Vietnet24h - Trong bối cảnh không gian mạng ngày càng trở nên phức tạp, Cục An toàn thông tin, thuộc Bộ Thông tin và Truyền thông, đã phát đi một thông báo khẩn cấp về những chiêu trò lừa đảo mới mẻ, đặc biệt là các vụ việc giả mạo ứng dụng VssID - Bảo hiểm xã hội số.