Công nghệ độc lạ
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp
Hạnh Vy - Thứ Bảy, 12/12/2020 6:26 CH
Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc-xin coronavirus của Pfizer và BioNTech để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, một bước ngoặt lớn trong đại dịch kéo dài nhất của thế kỷ này, đã cướp đi sinh mạng của gần 300.000 người Mỹ trong vòng chưa đầy một năm và tàn phá nền kinh tế Hoa Kỳ.

Nhà khoa học trưởng của FDA, Denise Hinton, nói với Pfizer trong một bức thư hôm thứ Sáu rằng bà đang cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin của công ty.

Tổng thống Donald Trump đã gọi đây là một "phép màu y học" trong một đoạn video tweet. "Chúng tôi đã cung cấp một loại vắc xin an toàn và hiệu quả chỉ trong 9 tháng", ông Trump nói. "Đây là một trong những thành tựu khoa học vĩ đại nhất trong lịch sử". 

Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết quyết định này "hứa ​​hẹn sẽ thay đổi tiến trình của đại dịch này ở Hoa Kỳ". "Với khoa học hướng dẫn chúng ta ra quyết định, sự an toàn và hiệu quả với những dữ liệu sẵn có hỗ trợ việc cấp phép Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 vì lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc xin rõ ràng vượt xa những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của nó", ông nói.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA giờ đây sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang Hoa Kỳ phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống tới 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn trên toàn quốc. Chính phủ Hoa Kỳ cũng có kế hoạch phân phối 2,9 triệu liều vắc-xin trong vòng 24 giờ, tiếp theo là 2,9 triệu liều bổ sung 21 ngày sau đó cho bệnh nhân tiêm mũi thứ hai. Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho chương trình vắc-xin Chiến dịch Warp Speed ​​của Tổng thống Donald Trump, cho biết hôm thứ Tư.

Thuốc chủng ngừa Pfizer yêu cầu tiêm hai liều cách nhau ba tuần. Vắc xin đến vào thời điểm không thể quan trọng hơn. Các bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ đã có số lượng bệnh nhân Covid cao hơn bao giờ hết và sự bùng phát bệnh dịch tại đất nước này được cho là sẽ lập nên những kỷ lục  tồi tệ hơn bao giờ hết.

Theo phân tích của CNBC về dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, Hoa Kỳ đã báo cáo 3.124 trường hợp tử vong do Covid-19 mới vào hôm thứ Tư, đây là cuộc kiểm đếm chết chóc nhất  trong một ngày của đại dịch cho đến nay. Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Tiến sĩ Robert Redfield, hồi đầu tháng cảnh báo rằng vài tháng tới của đại dịch sẽ là một trong những "khó khăn nhất trong lịch sử y tế công cộng của quốc gia này".  

Liều lượng ban đầu của vắc-xin Pfizer sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất nhiều tháng để tiêm chủng cho tất cả mọi người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Pfizer cho biết họ có kế hoạch xuất xưởng 50 triệu liều vắc-xin trong năm nay, đủ để tiêm chủng cho 25 triệu người. Loại vắc-xin này dự kiến ​​sẽ được phân phối theo từng giai đoạn với những công dân Hoa Kỳ quan trọng nhất và những người dễ bị tổn thương sẽ được chủng ngừa trước.

CDC đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên các nhân viên chăm sóc sức khỏe và viện dưỡng lão trước, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp. Ủy quyền sử dụng khẩn cấp hoặc EUA, không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng.

Pfizer mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi hai tháng, nhưng cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để phê duyệt đầy đủ. Thuốc chủng này được phép sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Hôm thứ Sáu, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết cơ quan đang làm việc "nhanh chóng" để cho phép vắc-xin để sử dụng khẩn cấp. Ngay sau tuyên bố của Hahn, Trump, người đã nhiều lần nói rằng ông thúc đẩy FDA tiến hành nhanh hơn trong quá trình phát triển vắc-xin, đã tuyên bố công khai trong một tweet rằng "Hãy cho phép sử dụng vắc-xin ngay bây giờ". Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt hôm thứ Năm đã bỏ phiếu từ 17 đến 4 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc-xin cho trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh rằng các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng.

Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, nhưng họ thường làm. Giấy phép của FDA đánh dấu một khung thời gian phá kỷ lục cho một quá trình sản xuất và phê duyệt thường mất khoảng một thập kỷ. Quá trình phát triển vắc-xin nhanh nhất từ ​​trước đến nay, cho bệnh quai bị, mất hơn 4 năm và được cấp phép vào năm 1967.

Pfizer và BioNTech đã công bố kế hoạch phát triển vắc-xin coronavirus vào tháng 3 và đệ trình đơn lên FDA để được cấp phép khẩn cấp vào tháng 11. Các cơ quan quản lý y tế ở Canada, Anh và Bahrain đều đã cho phép hầu hết người lớn sử dụng vắc-xin Pfizer.

Vắc xin của Pfizer sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đó là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch.

Moderna, một hãng đi trước khác trong cuộc đua vắc xin Covid, cũng đang sử dụng công nghệ mRNA.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy vắc xin của Pfizer có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau khoảng 21 ngày. Vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F, gây ra những thách thức tiềm tàng về hậu cần cho các khu vực nông thôn và nội thành vốn có thể không có cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe tốt.

Để so sánh, Moderna cho biết vắc-xin của họ có thể được bảo quản đến sáu tháng ở nhiệt độ âm 4 độ F.

FedEx và United Parcel Service hôm thứ Năm trong phiên điều trần của hội đồng Thượng viện bày tỏ sự tin tưởng vào mạng lưới phân phối vắc xin trên khắp đất nước của họ, vạch ra kế hoạch giám sát vị trí và nhiệt độ của lô hàng. Cục Hàng không Liên bang Hoa Kỳ vào cuối ngày thứ Sáu đã thúc giục các sân bay đảm bảo họ có đủ nhân viên khi vắc-xin đến. Trong một tuyên bố vài giờ trước khi vắc xin được phê duyệt, FAA cho biết các sân bay nên xem xét bố trí các khu vực cho xe tải đến nhận vắc xin khi đến. Cơ quan này cho biết các chuyến bay chở các liều văc xin và vật tư liên quan sẽ được ưu tiên xử lý.

Các quan chức Hoa Kỳ có kế hoạch tiếp tục theo dõi bất kỳ phản ứng bất lợi nào đối với vắc xin Pfizer ở những nhân viên y tế và cư dân viện dưỡng lão nhận được nó, Tiến sĩ Nancy Messonnier, giám đốc Trung tâm Tiêm chủng và Bệnh đường hô hấp Quốc gia của CDC, cho biết trong cuộc họp của cơ quan hôm thứ Năm. Các quan chức sẽ sử dụng một hệ thống nhắn tin văn bản, được gọi là v-safe, nhằm cung cấp các chỉ dẫn sớm về các phản ứng phụ có thể xảy ra từ vắc-xin. Trong cuộc họp, người đánh giá vắc xin của FDA, Tiến sĩ Susan Wollersheim, lưu ý rằng dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự "mất cân bằng về số lượng" trong các trường hợp liệt của Bell, một tình trạng gây ra tình trạng yếu tạm thời hoặc tê liệt các cơ ở mặt. Cô cho biết có bốn trường hợp trong nhóm vắc-xin và không có trường hợp nào trong nhóm giả dược. Mặc dù tần suất các trường hợp mắc bệnh không nằm ngoài phạm vi dân số chung, nhưng FDA đã khuyến nghị giám sát thêm sau khi vắc xin được phân phối rộng rãi hơn.
Vắc xin COVID-19 của Pfizer hiệu quả 95% trong thử nghiệm giai đoạn cuối Vietnet24h - Hôm nay, Reuters đưa tin, ứng cử viên vắc xin COVID-19 của Pfizer đã đạt hiệu quả 95% trong quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
OpenAI bật mí 5 mẹo dùng ChatGPT mà bạn chưa biết Vietnet24h - Nick Turley, chuyên gia của OpenAI, tiết lộ các tính năng như tải tập tin, tạo GPT tùy chỉnh và sử dụng giọng nói, hứa hẹn thay đổi cách người dùng tương tác với ChatGPT.
Ghi âm cuộc gọi và cải tiến camera: Những điểm nổi bật trong iOS 18.1 của Apple Vietnet24h - Vào tối 28 tháng 10, Apple phát hành phiên bản iOS 18.1, mang đến tính năng ghi âm cuộc gọi lần đầu tiên cho người dùng iPhone. Cùng với đó là những cải tiến cho camera và giao diện, hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng trên các thiết bị mới.
Orion sắp ra mắt: OpenAI mở ra chương mới cho trí tuệ nhân tạo Vietnet24h - Với việc ra mắt mô hình AI mới mang tên Orion vào tháng 12/2024, OpenAI đang tạo ra những bước tiến mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ. Orion được kỳ vọng sẽ có sức mạnh vượt trội gấp 100 lần GPT-4, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình phát triển trí tuệ nhân tạo tổng quát.
Chỉnh sửa ảnh thông minh với Microsoft Paint nhờ AI Vietnet24h - Microsoft Paint không ngừng cải tiến với sự ra mắt của Generative Fill và Generative Erase. Hai tính năng mới này giúp người dùng dễ dàng thêm hoặc xóa các chi tiết trong ảnh, mang lại trải nghiệm chỉnh sửa ảnh phong phú và trực quan hơn bao giờ hết.
Nút bấm mới trên iPhone 17 Pro: Tích hợp âm lượng và Action Vietnet24h - Thông tin từ các nguồn đáng tin cậy cho thấy iPhone 17 Pro có thể ra mắt với nút bấm đa năng, thay thế cho nút Action và âm lượng riêng biệt, hứa hẹn mang lại trải nghiệm người dùng mới lạ.
Phiên bản iPhone nào đủ sức chạy Apple Intelligence? Vietnet24h - Apple vừa đưa ra thông tin về dung lượng bộ nhớ mà các mẫu iPhone cần để hỗ trợ tính năng Apple Intelligence, cho biết tối thiểu 4 GB dung lượng trống là cần thiết và dự kiến sẽ tăng lên trong tương lai. Điều này được đề cập trong tài liệu hướng dẫn mới nhất của hãng dành cho bản cập nhật iOS 18.1 Developer Beta 5.
Liệu Apple Intelligence có lợi thế hơn Galaxy AI không? Vietnet24h - Tại Hội nghị các nhà phát triển toàn cầu hôm thứ Hai, Apple đã giới thiệu Apple Intelligence, hệ thống AI sẽ được tích hợp trên các sản phẩm từ iPhone đến Macbook.
Apple Intelligence trên iPhone của bạn có thể yêu cầu nâng cấp Vietnet24h - Apple cuối cùng đã lao đầu vào lĩnh vực trí tuệ nhân tạo vào thứ Hai với thông báo về Apple Intelligence.
Khám phá iOS 18: Sức mạnh của trí tuệ nhân tạo trên iPhone 15 Pro/Pro Max Vietnet24h - iOS 18 đem lại chuỗi tính năng AI độc đáo, từ cải thiện Siri đến xử lý dữ liệu mạnh mẽ trên đám mây. Chip A17 Pro và Neural Engine trên iPhone 15 Pro/Pro Max cho phép trải nghiệm toàn diện, trong khi các thiết bị khác chỉ hỗ trợ tính năng AI hạn chế.
iOS 18: kỷ nguyên mới của trải nghiệm người dùng iPhone Vietnet24h - Apple công bố iOS 18 với công nghệ AI tiên tiến, mang đến khả năng tùy chỉnh không giới hạn với biểu tượng cảm xúc độc đáo và cá nhân hóa. Tính năng mới cho phép tạo emoji tùy chỉnh nhanh chóng, thể hiện chính xác cảm xúc và ngữ cảnh của từng tin nhắn, làm phong phú kho emoji hiện có. iOS 18 sẽ bổ sung nhiều tính năng mới và cải tiến đáng kể như chuyển đổi âm thanh thành văn bản, dịch ngôn ngữ và tóm tắt văn bản, đều được hỗ trợ bởi AI.
Chiếc máy tính nhỏ 3.000 đô la của Nvidia dành cho các nhà phát triển AI đã chiếm trọn sự chú ý tại CES Vietnet24h - Tuần này, Nvidia đã cho ra mắt một chiếc máy tính mini giá 3.000 đô la dành cho các nhà phát triển AI.
Nvidia phát hành chip chơi game cho PC, khai thác các tính năng AI từ GPU của trung tâm dữ liệu Vietnet24h - Tại CES ở Las Vegas, Nvidia đã chứng minh rằng họ vẫn tập trung vào việc phục vụ game thủ mặc dù hoạt động kinh doanh chính của công ty hiện nay là doanh nghiệp.
Những gì được mong đợi từ Triển lãm Điện tử Tiêu dùng CES lớn nhất thế giới năm nay Vietnet24h - Triển lãm Điện tử Tiêu dùng thường niên lớn nhất thế giới sẽ được khai mạc vào đêm nay, ngày 7 tháng 1 năm 2025 (giờ địa phương) tại Las Vegas, Hoa Kỳ.
Cổ phiếu chip toàn cầu tăng khi kết quả kinh doanh bội thu của Foxconn cho thấy sự tiếp tục bùng nổ của AI Vietnet24h - Hon Hai Precision Industry, hoạt động kinh doanh trên toàn cầu với tên gọi Foxconn, đã báo cáo doanh thu đạt 2,1 nghìn tỷ đô la Đài Loan (63,9 tỷ đô la) trong quý 4 năm 2024, tăng 15% so với cùng kỳ năm trước.
SK hynix sẽ giới thiệu chip HBM3e 16 lớp tại CES 2025 Vietnet24h - Theo SK hynix cho biết, Tổng giám đốc điều hành Kwak Noh-jung, Giám đốc tiếp thị Kim Ju-seon và một số giám đốc điều hành cấp C khác sẽ tham dự CES 2025 dự kiến ​​diễn ra từ ngày 7 đến ngày 10 tháng 1 tại Las Vegas.
10 công nghệ mới nổi năm 2024 sẽ cách mạng hóa tương lai Vietnet24h - Diễn đàn Kinh tế Thế giới (WEF) đã công bố báo cáo mới nhất “10 công nghệ mới nổi hàng đầu năm 2024”, cung cấp phân tích chuyên sâu về 10 công nghệ mới nổi năm 2024 dự kiến ​​sẽ có tác động đáng kể trong năm năm tới.
TSMC phát triển công nghệ quang tử silicon để giảm tình trạng quá nhiệt trong GPU Vietnet24h - TSMC có kế hoạch mở rộng quy mô sản xuất CPO vào năm 2026; Nvidia có kế hoạch áp dụng công nghệ CPO bắt đầu từ chip GB300 ra mắt năm 2025 và chip Rubin tiếp theo vào năm 2026.
Samsung Electronics đẩy mạnh hoạt động kinh doanh robot Vietnet24h - Samsung Electronics đang đẩy nhanh nỗ lực trong lĩnh vực kinh doanh robot, đầu tư 267,5 tỷ won (181,75 triệu đô la) vào công ty robot Hàn Quốc Rainbow Robotics để trở thành cổ đông lớn nhất của công ty này.
Samsung Electronics sẽ trở thành cổ đông lớn nhất của công ty khởi nghiệp robot Hàn Quốc Vietnet24h - Gã khổng lồ công nghệ này đã tăng cổ phần của mình tại Rainbow Robotics lên 35 phần trăm bằng cách thực hiện quyền chọn mua đối với 14,7 phần trăm cổ phần nắm giữ ban đầu của mình.
Hon Hai sẽ trình diễn xe điện, thiết bị điện tử ô tô tại CES Vietnet24h - Gã khổng lồ sản xuất có trụ sở tại Đài Loan Hon Hai Precision Industry Co. sẽ giới thiệu xe điện và thiết bị điện tử ô tô của mình tại Triển lãm Điện tử Tiêu dùng (CES) sắp tới ở Las Vegas, các nguồn tin trong ngành cho biết hôm thứ Hai (30/12).
Smartphone gập ba: Samsung chạm đỉnh công nghệ, người dùng chạm đáy túi tiền Vietnet24h - Với tham vọng thay đổi cách người dùng trải nghiệm thiết bị di động, Samsung sắp ra mắt điện thoại gập ba. Dù mang thiết kế tiên phong, giá bán lên đến 2.800 USD sẽ là rào cản lớn để sản phẩm đến tay người dùng đại chúng.
Samsung Display sẽ ra mắt màn hình gập 18,1 inch tại CES Vietnet24h - Samsung Display cho biết hôm Chủ Nhật rằng họ sẽ ra mắt màn hình OLED có thể gập 18,1 inch đầu tiên trên thế giới tại CES 2025, dự kiến ​​sẽ khai mạc vào thứ Ba (7/1) tại Las Vegas.
Khí quyển của TRAPPIST-1: một phát hiện thú vị về sự tồn tại sự sống ngoài trái đất Vietnet24h - TRAPPIST-1b, hành tinh cách Trái đất 40 năm ánh sáng, đã gây bất ngờ khi các nhà khoa học phát hiện rằng nó có khí quyển dày đặc và một lớp sương mù đặc biệt, mở ra triển vọng mới trong nghiên cứu sự sống ngoài hành tinh.
Elon Musk biến Texas thành trung tâm không gian mới: Starbase và những giấc mơ vũ trụ Vietnet24h - Elon Musk đang làm một điều chưa từng có: biến một vùng đất xa xôi tại Texas thành một thị trấn vũ trụ mang tên Starbase. Với dự án này, ông không chỉ mong muốn tạo ra một cộng đồng phục vụ cho SpaceX mà còn muốn mở ra một kỷ nguyên mới cho ngành công nghiệp không gian, với tầm nhìn đưa con người lên Sao Hỏa.
Parker Solar Probe: Tàu vũ trụ “siêu tốc” của NASA chính thức đến gần mặt trời nhất Vietnet24h - NASA vừa thực hiện một bước tiến quan trọng trong sứ mệnh khám phá vũ trụ, khi tàu thăm dò Parker Solar Probe đã tiến gần mặt trời hơn bao giờ hết. Cùng với đó, tàu vũ trụ này cũng lập kỷ lục mới về tốc độ, giúp giải quyết nhiều câu hỏi lâu dài về nguồn gốc gió mặt trời và vầng nhật hoa.
Các nhà nghiên cứu Đài Loan phát triển kính hiển vi 4D để quét não nhanh hơn và rõ hơn Vietnet24h - Tại một cuộc họp báo, nhóm các nhà nghiên cứu từ Đại học Quốc gia Đài Loan (NTU) và Đại học Quốc gia Thanh Hoa cho biết kính hiển vi mới cung cấp hình ảnh nhanh hơn hàng nghìn lần so với kính hiển vi truyền thống.
Nhóm nghiên cứu Hàn Quốc phát triển robot ‘Iron Man’ giúp người liệt nửa người đi lại Vietnet24h - Các nhà nghiên cứu Hàn Quốc đã phát triển một robot đeo nhẹ có thể đi đến gần người bị liệt nửa người và gắn chặt người dùng vào thiết bị, cho phép họ đi bộ, vượt chướng ngại vật và leo cầu thang.
LG Innotek phát triển mô-đun camera trong cabin tiên tiến Vietnet24h - LG Innotek đã công bố hôm thứ Ba về việc phát triển một mô-đun camera trong cabin hiệu suất cao dành cho xe được trang bị cảm biến kép RGB-IR năm megapixel. RGB là viết tắt của đỏ, xanh lá cây và xanh lam, trong khi IR là hồng ngoại.
LG Display ra mắt màn hình có thể kéo giãn lên đến 50% Vietnet24h - LG Display đã ra mắt sản phẩm mà họ tuyên bố là màn hình có khả năng kéo dài đầu tiên trên thế giới, có thể kéo dài tới 50% tại Công viên Khoa học LG ở Seoul.
LG Electronics hợp tác với nhà sản xuất chip AI của Hoa Kỳ để phát triển công nghệ cảm biến trong cabin Vietnet24h - Thứ Năm tuần này (5/12), LG Electronics cho biết rằng, họ sẽ hợp tác với nhà sản xuất chip trí tuệ nhân tạo (AI) của Hoa Kỳ là Ambarella để triển khai giải pháp cảm biến trong cabin tiên tiến, theo dõi trạng thái của người lái xe và cabin xe.