Tiêu điểm công nghệ
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp
Hạnh Vy - Thứ Bảy, 12/12/2020 6:26 CH
Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc-xin coronavirus của Pfizer và BioNTech để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, một bước ngoặt lớn trong đại dịch kéo dài nhất của thế kỷ này, đã cướp đi sinh mạng của gần 300.000 người Mỹ trong vòng chưa đầy một năm và tàn phá nền kinh tế Hoa Kỳ.

Nhà khoa học trưởng của FDA, Denise Hinton, nói với Pfizer trong một bức thư hôm thứ Sáu rằng bà đang cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin của công ty.

Tổng thống Donald Trump đã gọi đây là một "phép màu y học" trong một đoạn video tweet. "Chúng tôi đã cung cấp một loại vắc xin an toàn và hiệu quả chỉ trong 9 tháng", ông Trump nói. "Đây là một trong những thành tựu khoa học vĩ đại nhất trong lịch sử". 

Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết quyết định này "hứa ​​hẹn sẽ thay đổi tiến trình của đại dịch này ở Hoa Kỳ". "Với khoa học hướng dẫn chúng ta ra quyết định, sự an toàn và hiệu quả với những dữ liệu sẵn có hỗ trợ việc cấp phép Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 vì lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc xin rõ ràng vượt xa những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của nó", ông nói.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA giờ đây sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang Hoa Kỳ phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống tới 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn trên toàn quốc. Chính phủ Hoa Kỳ cũng có kế hoạch phân phối 2,9 triệu liều vắc-xin trong vòng 24 giờ, tiếp theo là 2,9 triệu liều bổ sung 21 ngày sau đó cho bệnh nhân tiêm mũi thứ hai. Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho chương trình vắc-xin Chiến dịch Warp Speed ​​của Tổng thống Donald Trump, cho biết hôm thứ Tư.

Thuốc chủng ngừa Pfizer yêu cầu tiêm hai liều cách nhau ba tuần. Vắc xin đến vào thời điểm không thể quan trọng hơn. Các bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ đã có số lượng bệnh nhân Covid cao hơn bao giờ hết và sự bùng phát bệnh dịch tại đất nước này được cho là sẽ lập nên những kỷ lục  tồi tệ hơn bao giờ hết.

Theo phân tích của CNBC về dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, Hoa Kỳ đã báo cáo 3.124 trường hợp tử vong do Covid-19 mới vào hôm thứ Tư, đây là cuộc kiểm đếm chết chóc nhất  trong một ngày của đại dịch cho đến nay. Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Tiến sĩ Robert Redfield, hồi đầu tháng cảnh báo rằng vài tháng tới của đại dịch sẽ là một trong những "khó khăn nhất trong lịch sử y tế công cộng của quốc gia này".  

Liều lượng ban đầu của vắc-xin Pfizer sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất nhiều tháng để tiêm chủng cho tất cả mọi người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Pfizer cho biết họ có kế hoạch xuất xưởng 50 triệu liều vắc-xin trong năm nay, đủ để tiêm chủng cho 25 triệu người. Loại vắc-xin này dự kiến ​​sẽ được phân phối theo từng giai đoạn với những công dân Hoa Kỳ quan trọng nhất và những người dễ bị tổn thương sẽ được chủng ngừa trước.

CDC đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên các nhân viên chăm sóc sức khỏe và viện dưỡng lão trước, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp. Ủy quyền sử dụng khẩn cấp hoặc EUA, không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng.

Pfizer mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi hai tháng, nhưng cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để phê duyệt đầy đủ. Thuốc chủng này được phép sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Hôm thứ Sáu, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết cơ quan đang làm việc "nhanh chóng" để cho phép vắc-xin để sử dụng khẩn cấp. Ngay sau tuyên bố của Hahn, Trump, người đã nhiều lần nói rằng ông thúc đẩy FDA tiến hành nhanh hơn trong quá trình phát triển vắc-xin, đã tuyên bố công khai trong một tweet rằng "Hãy cho phép sử dụng vắc-xin ngay bây giờ". Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt hôm thứ Năm đã bỏ phiếu từ 17 đến 4 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc-xin cho trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh rằng các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng.

Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, nhưng họ thường làm. Giấy phép của FDA đánh dấu một khung thời gian phá kỷ lục cho một quá trình sản xuất và phê duyệt thường mất khoảng một thập kỷ. Quá trình phát triển vắc-xin nhanh nhất từ ​​trước đến nay, cho bệnh quai bị, mất hơn 4 năm và được cấp phép vào năm 1967.

Pfizer và BioNTech đã công bố kế hoạch phát triển vắc-xin coronavirus vào tháng 3 và đệ trình đơn lên FDA để được cấp phép khẩn cấp vào tháng 11. Các cơ quan quản lý y tế ở Canada, Anh và Bahrain đều đã cho phép hầu hết người lớn sử dụng vắc-xin Pfizer.

Vắc xin của Pfizer sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đó là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch.

Moderna, một hãng đi trước khác trong cuộc đua vắc xin Covid, cũng đang sử dụng công nghệ mRNA.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy vắc xin của Pfizer có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau khoảng 21 ngày. Vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F, gây ra những thách thức tiềm tàng về hậu cần cho các khu vực nông thôn và nội thành vốn có thể không có cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe tốt.

Để so sánh, Moderna cho biết vắc-xin của họ có thể được bảo quản đến sáu tháng ở nhiệt độ âm 4 độ F.

FedEx và United Parcel Service hôm thứ Năm trong phiên điều trần của hội đồng Thượng viện bày tỏ sự tin tưởng vào mạng lưới phân phối vắc xin trên khắp đất nước của họ, vạch ra kế hoạch giám sát vị trí và nhiệt độ của lô hàng. Cục Hàng không Liên bang Hoa Kỳ vào cuối ngày thứ Sáu đã thúc giục các sân bay đảm bảo họ có đủ nhân viên khi vắc-xin đến. Trong một tuyên bố vài giờ trước khi vắc xin được phê duyệt, FAA cho biết các sân bay nên xem xét bố trí các khu vực cho xe tải đến nhận vắc xin khi đến. Cơ quan này cho biết các chuyến bay chở các liều văc xin và vật tư liên quan sẽ được ưu tiên xử lý.

Các quan chức Hoa Kỳ có kế hoạch tiếp tục theo dõi bất kỳ phản ứng bất lợi nào đối với vắc xin Pfizer ở những nhân viên y tế và cư dân viện dưỡng lão nhận được nó, Tiến sĩ Nancy Messonnier, giám đốc Trung tâm Tiêm chủng và Bệnh đường hô hấp Quốc gia của CDC, cho biết trong cuộc họp của cơ quan hôm thứ Năm. Các quan chức sẽ sử dụng một hệ thống nhắn tin văn bản, được gọi là v-safe, nhằm cung cấp các chỉ dẫn sớm về các phản ứng phụ có thể xảy ra từ vắc-xin. Trong cuộc họp, người đánh giá vắc xin của FDA, Tiến sĩ Susan Wollersheim, lưu ý rằng dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự "mất cân bằng về số lượng" trong các trường hợp liệt của Bell, một tình trạng gây ra tình trạng yếu tạm thời hoặc tê liệt các cơ ở mặt. Cô cho biết có bốn trường hợp trong nhóm vắc-xin và không có trường hợp nào trong nhóm giả dược. Mặc dù tần suất các trường hợp mắc bệnh không nằm ngoài phạm vi dân số chung, nhưng FDA đã khuyến nghị giám sát thêm sau khi vắc xin được phân phối rộng rãi hơn.
Vắc xin COVID-19 của Pfizer hiệu quả 95% trong thử nghiệm giai đoạn cuối Vietnet24h - Hôm nay, Reuters đưa tin, ứng cử viên vắc xin COVID-19 của Pfizer đã đạt hiệu quả 95% trong quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
OpenAI bật mí 5 mẹo dùng ChatGPT mà bạn chưa biết Vietnet24h - Nick Turley, chuyên gia của OpenAI, tiết lộ các tính năng như tải tập tin, tạo GPT tùy chỉnh và sử dụng giọng nói, hứa hẹn thay đổi cách người dùng tương tác với ChatGPT.
Ghi âm cuộc gọi và cải tiến camera: Những điểm nổi bật trong iOS 18.1 của Apple Vietnet24h - Vào tối 28 tháng 10, Apple phát hành phiên bản iOS 18.1, mang đến tính năng ghi âm cuộc gọi lần đầu tiên cho người dùng iPhone. Cùng với đó là những cải tiến cho camera và giao diện, hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng trên các thiết bị mới.
Orion sắp ra mắt: OpenAI mở ra chương mới cho trí tuệ nhân tạo Vietnet24h - Với việc ra mắt mô hình AI mới mang tên Orion vào tháng 12/2024, OpenAI đang tạo ra những bước tiến mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ. Orion được kỳ vọng sẽ có sức mạnh vượt trội gấp 100 lần GPT-4, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình phát triển trí tuệ nhân tạo tổng quát.
Chỉnh sửa ảnh thông minh với Microsoft Paint nhờ AI Vietnet24h - Microsoft Paint không ngừng cải tiến với sự ra mắt của Generative Fill và Generative Erase. Hai tính năng mới này giúp người dùng dễ dàng thêm hoặc xóa các chi tiết trong ảnh, mang lại trải nghiệm chỉnh sửa ảnh phong phú và trực quan hơn bao giờ hết.
Nút bấm mới trên iPhone 17 Pro: Tích hợp âm lượng và Action Vietnet24h - Thông tin từ các nguồn đáng tin cậy cho thấy iPhone 17 Pro có thể ra mắt với nút bấm đa năng, thay thế cho nút Action và âm lượng riêng biệt, hứa hẹn mang lại trải nghiệm người dùng mới lạ.
Phiên bản iPhone nào đủ sức chạy Apple Intelligence? Vietnet24h - Apple vừa đưa ra thông tin về dung lượng bộ nhớ mà các mẫu iPhone cần để hỗ trợ tính năng Apple Intelligence, cho biết tối thiểu 4 GB dung lượng trống là cần thiết và dự kiến sẽ tăng lên trong tương lai. Điều này được đề cập trong tài liệu hướng dẫn mới nhất của hãng dành cho bản cập nhật iOS 18.1 Developer Beta 5.
Liệu Apple Intelligence có lợi thế hơn Galaxy AI không? Vietnet24h - Tại Hội nghị các nhà phát triển toàn cầu hôm thứ Hai, Apple đã giới thiệu Apple Intelligence, hệ thống AI sẽ được tích hợp trên các sản phẩm từ iPhone đến Macbook.
Apple Intelligence trên iPhone của bạn có thể yêu cầu nâng cấp Vietnet24h - Apple cuối cùng đã lao đầu vào lĩnh vực trí tuệ nhân tạo vào thứ Hai với thông báo về Apple Intelligence.
Khám phá iOS 18: Sức mạnh của trí tuệ nhân tạo trên iPhone 15 Pro/Pro Max Vietnet24h - iOS 18 đem lại chuỗi tính năng AI độc đáo, từ cải thiện Siri đến xử lý dữ liệu mạnh mẽ trên đám mây. Chip A17 Pro và Neural Engine trên iPhone 15 Pro/Pro Max cho phép trải nghiệm toàn diện, trong khi các thiết bị khác chỉ hỗ trợ tính năng AI hạn chế.
iOS 18: kỷ nguyên mới của trải nghiệm người dùng iPhone Vietnet24h - Apple công bố iOS 18 với công nghệ AI tiên tiến, mang đến khả năng tùy chỉnh không giới hạn với biểu tượng cảm xúc độc đáo và cá nhân hóa. Tính năng mới cho phép tạo emoji tùy chỉnh nhanh chóng, thể hiện chính xác cảm xúc và ngữ cảnh của từng tin nhắn, làm phong phú kho emoji hiện có. iOS 18 sẽ bổ sung nhiều tính năng mới và cải tiến đáng kể như chuyển đổi âm thanh thành văn bản, dịch ngôn ngữ và tóm tắt văn bản, đều được hỗ trợ bởi AI.
Apple đang cân nhắc bộ lọc màu của OLED trên thiết bị MR giá rẻ của mình Vietnet24h - Apple đang cân nhắc cách áp dụng bộ lọc màu trên thiết bị thực tế hỗn hợp (MR) giá rẻ của mình.
Samsung, SK sẽ ra mắt chip siêu máy tính tại Supercomputing 24 Vietnet24h - Các nhà sản xuất chip Hàn Quốc là Samsung Electronics và SK hynix sẽ giới thiệu những con chip mới nhất của họ cho các ứng dụng trí tuệ nhân tạo và siêu máy tính tại Supercomputing 24, hội nghị quốc tế lớn nhất về điện toán hiệu suất cao, vào tuần tới.
Intel đặt cược lớn vào Battlemage Arc để cạnh tranh với NVIDIA và AMD Vietnet24h - Sự xuất hiện của Battlemage Arc không chỉ là bước đi quan trọng của Intel mà còn là tín hiệu mới cho cuộc chiến khốc liệt giữa các ông lớn công nghệ trên thị trường card đồ họa. Intel liệu có thể gây khó khăn cho NVIDIA và AMD với sản phẩm này?
Vision Pro 2 và chip M5: Apple tiếp tục nâng cao trải nghiệm AR/VR Vietnet24h - Apple dự kiến ra mắt Vision Pro 2 với chip M5 vào năm 2025, tăng cường hiệu năng xử lý để cải thiện trải nghiệm thực tế ảo tăng cường. Đây được xem là bước tiến mới của Apple, hướng tới phát triển các sản phẩm AR/VR chất lượng cao.
Apple sẽ mang đến một cuộc cách mạng thiết kế trong MacBook Pro 2026 Vietnet24h - Theo thông tin mới nhất, MacBook Pro 2026 sẽ sở hữu một thiết kế hoàn toàn mới, mỏng nhẹ hơn, trang bị màn hình OLED sắc nét và chip M6 vượt trội. Dòng MacBook này hứa hẹn sẽ nâng cao hiệu suất và trải nghiệm người dùng.
Linh kiện cho SpaceX của Elon Musk sẽ được sản xuất tại Việt Nam Vietnet24h - Theo tin từ Reuters cho hay "do các yếu tố chính trị", tỉ phú Musk đã yêu cầu các đối tác cung ứng linh kiện cho thiết bị Internet vệ tinh Starlink chuyển dịch sản xuất từ Đài Loan (Trung Quốc) sang Việt Nam.
Tesla đạt vốn hóa thị trường 1 nghìn tỷ đô la sau chiến thắng của Trump Vietnet24h - Cổ phiếu Tesla tăng 8% vào thứ Sáu, đẩy vốn hóa thị trường của công ty vượt mốc 1 nghìn tỷ đô la.
Đón xem Triển lãm ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024: vai trò thiết yếu cho phát triển ngành công nghiệp điện tử trong giai đoạn mới. Vietnet24h - Từ ngày 27 – 29/11/2024 tại Trung tâm Triển lãm SECC, 799 Nguyễn Văn Linh, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh sẽ diễn ra Triển lãm quốc tế ngành Chất kết dính và Băng keo tại Việt Nam - ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024.
Nvidia sẽ gia nhập Dow Jones Industrial Average, thay thế đối thủ sản xuất chip Intel Vietnet24h - Nvidia đang thay thế Intel trong Chỉ số trung bình công nghiệp Dow Jones, một sự thay đổi phản ánh sự thay đổi lớn trong ngành công nghiệp bán dẫn.
Kỷ nguyên mới của AI di động với sự dẫn dắt của 5.5G Vietnet24h - Phát biểu tại Diễn đàn MBB toàn cầu 2024, ông Yang Chaobin từ Huawei khẳng định rằng 5.5G sẽ là chìa khóa để giải phóng tiềm năng của AI di động, mang đến những thay đổi mạnh mẽ trong mô hình kinh doanh và dịch vụ di động.
Phát hiện Supersolid: Vật chất vừa có tính chất rắn vừa có tính chất lỏng Vietnet24h - Supersolid, trạng thái vật chất kỳ lạ, cuối cùng đã được quan sát trực tiếp bởi các nhà khoa học. Thành tựu này cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về thế giới lượng tử với những tính chất vượt ngoài hiểu biết thông thường.
Visual Intelligence: bức tranh mới về trí tuệ nhân tạo trên iphone Vietnet24h - Visual Intelligence, một trong những tính năng nổi bật nhất trong bộ công cụ Apple Intelligence, đang thu hút sự chú ý với khả năng nhận diện và tạo hình ảnh, video, và văn bản. Được giới thiệu trong bản iOS 18.2 beta 1, tính năng này hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng smartphone.
OPPO dẫn đầu đổi mới AI với việc triển khai kiến trúc hỗn hợp chuyên gia MoE, mở đường cho những tiến bộ của AI Vietnet24h - Thương hiệu thiết bị thông minh hàng đầu toàn cầu OPPO đã đạt được bước đột phá đáng kể khi trở thành công ty đầu tiên triển khai kiến ​​trúc Hỗn hợp chuyên gia (MoE) trên thiết bị.
Qualcomm ra mắt chip điện thoại thông minh có khả năng tương đương máy tính xách tay để hỗ trợ AI Vietnet24h - Phiên bản mới nhất của dòng Snapdragon sẽ bao gồm thiết kế nội bộ của Qualcomm, vì công ty đầu tư nhiều hơn vào công nghệ trong nước.
Tính giờ trên mặt trăng: thách thức lớn trong cuộc đua khám phá vũ trụ Vietnet24h - Trong cuộc đua không gian đang nóng bỏng hiện nay, một trong những thách thức lớn nhất mà các nhà khoa học phải đối mặt chính là việc định thời gian chính xác trên Mặt Trăng. Mặc dù đây có vẻ là một chi tiết nhỏ, nhưng sự sai lệch về thời gian có thể tạo ra những hệ quả nghiêm trọng trong các sứ mệnh không gian.
Honor sắp tung ra smartphone gập ba chỉ 10mm, mỏng hơn Huawei Mate XT Vietnet24h - Không lâu sau khi Huawei tung ra chiếc Mate XT, mẫu smartphone màn hình gập ba đầu tiên và được ca ngợi với thiết kế mỏng chỉ 12,8 mm khi gập lại, đối thủ Honor đã nhanh chóng hé lộ một kế hoạch có thể làm lung lay vị trí độc tôn của Huawei.
Huawei Mate XT gập ba gây sốt với hơn hai triệu lượt đặt trước dù chưa ra mắt Vietnet24h - Huawei Mate XT, mẫu smartphone gập ba đầu tiên trên thế giới sắp được thương mại hóa, đã thu hút hơn hai triệu lượt đăng ký đặt trước chỉ trong hai ngày dù chưa chính thức ra mắt. Sản phẩm hiện đang tạo ra làn sóng quan tâm mạnh mẽ, đặc biệt tại Trung Quốc.
Khí cầu AS700 của Trung Quốc hoàn thành chuyến bay xuyên tỉnh đầu tiên Vietnet24h - Khí cầu dân dụng có người lái as700, do trung quốc tự nghiên cứu và phát triển, vừa hoàn thành chuyến bay thử nghiệm xuyên tỉnh dài gần 1.000 km, mở ra tiềm năng mới cho ngành hàng không dân dụng của nước này.
Chip AI Ascind 910c của Huawei đạt sức mạnh tương đương Nvidia H100 Vietnet24h - Trước sự hạn chế nghiêm ngặt từ Mỹ về sức mạnh của các chip đồ họa (GPU) xuất khẩu sang Trung Quốc, quốc gia này đang chuẩn bị trình làng một sản phẩm trí tuệ nhân tạo (AI) mới của Huawei có khả năng tương đương với GPU NVIDIA H100.
Google nâng tầm camera an ninh với AI Gemini đọc hiểu nâng cao Vietnet24h - Google vừa đưa ra một bước tiến mới trong việc tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI) vào hệ sinh thái nhà thông minh của mình, khi chính thức giới thiệu khả năng "đọc" và phân tích nội dung từ camera an ninh thông qua AI Gemini.