Tiêu điểm công nghệ
FDA phê duyệt vắc xin Covid thứ hai Moderna cho phép phân phối tại Hoa Kỳ và được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp
Hạnh Vy - Chủ Nhật, 20/12/2020 11:39 SA
Vietnet24h - Vắc xin Moderna’s Covid-19 là loại vắc xin thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin Moderna ngừa coronavirus để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Vắc xin này là loại thứ hai được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ sau Pfizer và BioNTech’s, góp phần thúc đẩy nguồn cung cấp liều lượng cho Hoa Kỳ. Những mũi tiêm phòng có khả năng cứu sống rất cần thiết để chống lại đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 300.000 người Mỹ với số bệnh nhân đang tràn ngập các bệnh viện.
 
Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hôm thứ Sáu phê duyệt kế hoạch của chính phủ liên bang để phân phối khoảng 5,9 triệu liều vắc xin Moderna cho 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và thành phố lớn trên Hoa Kỳ vào tuần tới.
 
“Chúng ta có thể sẽ thấy các mũi tiêm ở cánh tay vào đầu tuần tới, tôi hy vọng vào thứ Hai hoặc thứ Ba,” Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ, cho biết trong chương trình “Today” sáng thứ Sáu.
 
Tổng thống Donald Trump nói trong một tweet: "Xin chúc mừng, vắc xin Moderna hiện đã có sẵn!"

Ngoài vắc-xin của Moderna, Mỹ cũng có kế hoạch gửi 2 triệu liều vắc-xin Pfizer sau khi 2,9 triệu liều đã được thông quan để vận chuyển trong tuần này, Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho dự án vắc-xin Chiến dịch Warp Speed, cho biết hôm thứ Hai. Cả hai loại vắc xin này đều cần tiêm hai liều cách nhau từ ba đến bốn tuần. Vắc xin Moderna’s Covid là sản phẩm đầu tiên được FDA cho phép.
 
“Với sự sẵn có của hai loại vắc xin hiện nay để phòng chống COVID-19, FDA đã thực hiện một bước quan trọng khác trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu đang gây ra rất nhiều ca nhập viện và tử vong ở Hoa Kỳ mỗi ngày,” Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.
 
Các quan chức Mỹ hy vọng sẽ tiêm phòng cho ít nhất 20 triệu người Mỹ - hầu hết là nhân viên y tế tuyến đầu và cư dân viện dưỡng lão - vào cuối năm nay. Liều lượng ban đầu sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất hàng tháng để tiêm chủng cho tất cả những người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên nhân viên y tế và viện dưỡng lão, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp.
 
Hiện các tiểu bang đang báo cáo sự nhầm lẫn về các kế hoạch vắc xin. Trong những ngày gần đây, các quan chức nhà nước cho biết họ được biết lô hàng vắc xin Pfizer’s thứ hai của họ sẽ ít hơn dự kiến ​​hoặc bị trì hoãn. Ví dụ ở Florida, Thống đốc Đảng Cộng hòa Ron DeSantis cho biết chính phủ liên bang nói với ông rằng tiểu bang sẽ nhận được 205.000 liều vắc xin Pfizer vào tuần tới và 247.000 vào tuần sau. DeSantis cho biết các lô hàng đó hiện đang bị giữ lại trong một cuộc họp báo hôm thứ Ba và không rõ khi nào chúng sẽ đến nơi.
 
Vắc xin của Moderna, giống như Pfizer’s, sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đây là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối được công bố vào tháng trước cho thấy vắc xin của Moderna có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau bốn tuần.
 
FDA đã chỉ ra rằng họ sẽ cấp phép một loại vắc xin Covid-19 an toàn và hiệu quả ít nhất 50%. Theo CDC, vắc-xin cúm thường làm giảm 40% đến 60% nguy cơ mắc bệnh cúm ở những người không được tiêm chủng.
 
FDA đã cho phép tiêm vắc xin Moderna cho những người từ 18 tuổi trở lên. Việc cho phép này không giống như sự phê duyệt đầy đủ, mà yêu cầu nhiều dữ liệu hơn và thường có thể mất nhiều tháng hơn. Moderna mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi trong hai tháng. Cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để được phê duyệt đầy đủ và luôn có thể thu hồi EUA đối với một loại thuốc nếu nó không hoạt động như dự định hoặc chứng minh là không an toàn. FDA đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine để điều trị Covid-19 vào tháng 3, chỉ thu hồi nó vào tháng 6 sau khi dữ liệu bổ sung cho thấy nó cung cấp “không có bằng chứng về lợi ích” ở bệnh nhân coronavirus.
 
Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt vào thứ Năm đã bỏ phiếu với tỷ lệ 20-0 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc xin trong trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng. Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, như họ thường làm.
 
Trước cuộc bỏ phiếu, một số thành viên của ủy ban nhấn mạnh rằng việc họ chứng thực vắc xin Moderna không phải để được FDA phê duyệt đầy đủ, đồng thời nhắc lại rằng cơ quan này vẫn sẽ cần xem xét thêm dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
 
Tại cuộc họp, các chuyên gia y tế bên ngoài đã hỏi cơ quan về các phản ứng dị ứng được báo cáo ở hai nhân viên chăm sóc sức khỏe người Alaska dùng vắc xin Pfizer. Doran Fink, phó giám đốc bộ phận ứng dụng vắc xin và các sản phẩm liên quan của FDA, cho biết cơ quan này đang xem xét vấn đề này.
 
Ông nói: “Khi chúng tôi tiếp tục điều tra và đánh giá dữ liệu, chúng tôi sẽ xem xét liệu có cần đưa ra các khuyến nghị bổ sung hay không. “Tại thời điểm này, chúng tôi không có đủ dữ liệu để đưa ra đề xuất dứt điểm theo cách này hay cách khác.”
 
Theo FDA, mệt mỏi, đau đầu và đau cơ là những tác dụng phụ thường gặp nhất từ ​​vắc-xin Moderna, cùng với một số triệu chứng hiếm gặp như buồn nôn hoặc nôn mửa khó chữa và sưng mặt có thể do tiêm chủng gây ra. FDA cho biết một số tác dụng phụ rất khó tránh khỏi, mặc dù hầu hết được giải quyết trong vòng một tuần.

Moderna cho biết vắc-xin của họ ổn định ở khoảng nhiệt độ từ 36 đến 46 độ F, nhiệt độ của một ngôi nhà hoặc tủ lạnh y tế tiêu chuẩn, trong tối đa 30 ngày. Nó có thể được lưu trữ trong tối đa sáu tháng ở âm 4 độ F. Để so sánh, vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F.
 
Tuần trước, chính phủ liên bang thông báo rằng họ sẽ mua thêm 100 triệu liều vắc-xin của Moderna. Mỹ đã ký một thỏa thuận với Moderna vào tháng 8 để mua 100 triệu liều thuốc với giá khoảng 1,5 tỷ USD. Moderna cho biết trong tháng đó họ đã tính phí từ 32 đến 37 đô la Mỹ cho mỗi liều vắc xin cho một số khách hàng, với “giá đại dịch” rẻ hơn. Công ty cho biết họ đang thảo luận về các thỏa thuận số lượng lớn hơn sẽ có giá thấp hơn.
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Ghi âm cuộc gọi và cải tiến camera: Những điểm nổi bật trong iOS 18.1 của Apple Vietnet24h - Vào tối 28 tháng 10, Apple phát hành phiên bản iOS 18.1, mang đến tính năng ghi âm cuộc gọi lần đầu tiên cho người dùng iPhone. Cùng với đó là những cải tiến cho camera và giao diện, hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng trên các thiết bị mới.
Orion sắp ra mắt: OpenAI mở ra chương mới cho trí tuệ nhân tạo Vietnet24h - Với việc ra mắt mô hình AI mới mang tên Orion vào tháng 12/2024, OpenAI đang tạo ra những bước tiến mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ. Orion được kỳ vọng sẽ có sức mạnh vượt trội gấp 100 lần GPT-4, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình phát triển trí tuệ nhân tạo tổng quát.
Chỉnh sửa ảnh thông minh với Microsoft Paint nhờ AI Vietnet24h - Microsoft Paint không ngừng cải tiến với sự ra mắt của Generative Fill và Generative Erase. Hai tính năng mới này giúp người dùng dễ dàng thêm hoặc xóa các chi tiết trong ảnh, mang lại trải nghiệm chỉnh sửa ảnh phong phú và trực quan hơn bao giờ hết.
Nút bấm mới trên iPhone 17 Pro: Tích hợp âm lượng và Action Vietnet24h - Thông tin từ các nguồn đáng tin cậy cho thấy iPhone 17 Pro có thể ra mắt với nút bấm đa năng, thay thế cho nút Action và âm lượng riêng biệt, hứa hẹn mang lại trải nghiệm người dùng mới lạ.
Phiên bản iPhone nào đủ sức chạy Apple Intelligence? Vietnet24h - Apple vừa đưa ra thông tin về dung lượng bộ nhớ mà các mẫu iPhone cần để hỗ trợ tính năng Apple Intelligence, cho biết tối thiểu 4 GB dung lượng trống là cần thiết và dự kiến sẽ tăng lên trong tương lai. Điều này được đề cập trong tài liệu hướng dẫn mới nhất của hãng dành cho bản cập nhật iOS 18.1 Developer Beta 5.
Liệu Apple Intelligence có lợi thế hơn Galaxy AI không? Vietnet24h - Tại Hội nghị các nhà phát triển toàn cầu hôm thứ Hai, Apple đã giới thiệu Apple Intelligence, hệ thống AI sẽ được tích hợp trên các sản phẩm từ iPhone đến Macbook.
Apple Intelligence trên iPhone của bạn có thể yêu cầu nâng cấp Vietnet24h - Apple cuối cùng đã lao đầu vào lĩnh vực trí tuệ nhân tạo vào thứ Hai với thông báo về Apple Intelligence.
Khám phá iOS 18: Sức mạnh của trí tuệ nhân tạo trên iPhone 15 Pro/Pro Max Vietnet24h - iOS 18 đem lại chuỗi tính năng AI độc đáo, từ cải thiện Siri đến xử lý dữ liệu mạnh mẽ trên đám mây. Chip A17 Pro và Neural Engine trên iPhone 15 Pro/Pro Max cho phép trải nghiệm toàn diện, trong khi các thiết bị khác chỉ hỗ trợ tính năng AI hạn chế.
iOS 18: kỷ nguyên mới của trải nghiệm người dùng iPhone Vietnet24h - Apple công bố iOS 18 với công nghệ AI tiên tiến, mang đến khả năng tùy chỉnh không giới hạn với biểu tượng cảm xúc độc đáo và cá nhân hóa. Tính năng mới cho phép tạo emoji tùy chỉnh nhanh chóng, thể hiện chính xác cảm xúc và ngữ cảnh của từng tin nhắn, làm phong phú kho emoji hiện có. iOS 18 sẽ bổ sung nhiều tính năng mới và cải tiến đáng kể như chuyển đổi âm thanh thành văn bản, dịch ngôn ngữ và tóm tắt văn bản, đều được hỗ trợ bởi AI.
Windows 11 IoT Enterprise LTSC 2024: Mở rộng khả năng tương thích phần cứng Vietnet24h - Phiên bản Windows 11 IoT Enterprise LTSC 2024 từ Microsoft không chỉ tối ưu hóa cho thiết bị cấu hình thấp mà còn mở rộng khả năng tương thích phần cứng. Với khả năng hoạt động trên các card màn hình cũ kỹ dựa trên DirectX 10 và không yêu cầu TPM và Secure Boot, người dùng có thêm sự linh hoạt khi lựa chọn thiết bị.
Đón xem Triển lãm ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024: vai trò thiết yếu cho phát triển ngành công nghiệp điện tử trong giai đoạn mới. Vietnet24h - Từ ngày 27 – 29/11/2024 tại Trung tâm Triển lãm SECC, 799 Nguyễn Văn Linh, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh sẽ diễn ra Triển lãm quốc tế ngành Chất kết dính và Băng keo tại Việt Nam - ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024.
Nvidia sẽ gia nhập Dow Jones Industrial Average, thay thế đối thủ sản xuất chip Intel Vietnet24h - Nvidia đang thay thế Intel trong Chỉ số trung bình công nghiệp Dow Jones, một sự thay đổi phản ánh sự thay đổi lớn trong ngành công nghiệp bán dẫn.
Kỷ nguyên mới của AI di động với sự dẫn dắt của 5.5G Vietnet24h - Phát biểu tại Diễn đàn MBB toàn cầu 2024, ông Yang Chaobin từ Huawei khẳng định rằng 5.5G sẽ là chìa khóa để giải phóng tiềm năng của AI di động, mang đến những thay đổi mạnh mẽ trong mô hình kinh doanh và dịch vụ di động.
Apple phát hành Apple Intelligence và cách tải xuống trên iPhone của bạn Vietnet24h - Vào thứ Hai (28/10), Apple đã phát hành iOS 18.1, một bản cập nhật cho iPhone bao gồm phiên bản công khai đầu tiên của Apple Intelligence, hệ thống trí tuệ nhân tạo của Apple. Công ty cũng phát hành bản cập nhật phần mềm cho iPad và Mac với Apple Intelligence.
Bản lề của Galaxy Z Fold SE sử dụng gấp đôi số bộ phận của Fold 6 Vietnet24h - Bản lề của Galaxy Z Fold SE sử dụng gấp đôi số lượng linh kiện so với Galaxy Z Fold 6.
Nvidia vượt qua Apple để trở thành công ty có giá trị nhất thế giới Vietnet24h - Nvidia đã soán ngôi Apple để trở thành công ty có giá trị nhất thế giới vào thứ Sáu (25/10) sau đợt tăng giá cổ phiếu kỷ lục, được thúc đẩy bởi nhu cầu không ngừng đối với các chip trí tuệ nhân tạo chuyên dụng của công ty.
Cổ phiếu Tesla tăng vọt 20%, hướng đến ngày tốt nhất trong hơn một thập kỷ về dự báo tăng trưởng năm 2025 của Elon Musk Vietnet24h - Cổ phiếu Tesla tăng vọt 20% vào thứ năm, đưa cổ phiếu này tiến tới ngày tăng trưởng tốt nhất trong 11 năm, sau báo cáo thu nhập tốt hơn mong đợi.
TSMC đã thông báo với Hoa Kỳ về chip trong sản phẩm của Huawei sau phát hiện của TechInsights Vietnet24h - TSMC cho biết trong một tuyên bố vào thứ Hai rằng họ đã chủ động liên hệ với Bộ Thương mại về vấn đề này. Họ cho biết họ đã không cung cấp chip cho Huawei kể từ giữa tháng 9 năm 2020.
Intel thiết lập máy quang khắc tia cực tím EUV NA cao thứ hai Vietnet24h - Giám đốc điều hành ASML Christophe Fouquet và giám đốc điều hành Intel Mark Phillips cho biết Intel đã hoàn tất việc lắp ráp máy EUV NA cao thứ hai cho quy trình 14A và các quy trình tiếp theo.
Những người đoạt giải Nobel của Google khuấy động cuộc tranh luận về nghiên cứu AI Vietnet24h - Tuần này, giải thưởng Nobel về hóa học và vật lý được trao cho một số ít nhà tiên phong về trí tuệ nhân tạo có liên kết với Google đã gây ra cuộc tranh luận về sự thống trị trong nghiên cứu của công ty và cách thức công nhận những đột phá trong khoa học máy tính.
Visual Intelligence: bức tranh mới về trí tuệ nhân tạo trên iphone Vietnet24h - Visual Intelligence, một trong những tính năng nổi bật nhất trong bộ công cụ Apple Intelligence, đang thu hút sự chú ý với khả năng nhận diện và tạo hình ảnh, video, và văn bản. Được giới thiệu trong bản iOS 18.2 beta 1, tính năng này hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng smartphone.
OPPO dẫn đầu đổi mới AI với việc triển khai kiến trúc hỗn hợp chuyên gia MoE, mở đường cho những tiến bộ của AI Vietnet24h - Thương hiệu thiết bị thông minh hàng đầu toàn cầu OPPO đã đạt được bước đột phá đáng kể khi trở thành công ty đầu tiên triển khai kiến ​​trúc Hỗn hợp chuyên gia (MoE) trên thiết bị.
Qualcomm ra mắt chip điện thoại thông minh có khả năng tương đương máy tính xách tay để hỗ trợ AI Vietnet24h - Phiên bản mới nhất của dòng Snapdragon sẽ bao gồm thiết kế nội bộ của Qualcomm, vì công ty đầu tư nhiều hơn vào công nghệ trong nước.
Tính giờ trên mặt trăng: thách thức lớn trong cuộc đua khám phá vũ trụ Vietnet24h - Trong cuộc đua không gian đang nóng bỏng hiện nay, một trong những thách thức lớn nhất mà các nhà khoa học phải đối mặt chính là việc định thời gian chính xác trên Mặt Trăng. Mặc dù đây có vẻ là một chi tiết nhỏ, nhưng sự sai lệch về thời gian có thể tạo ra những hệ quả nghiêm trọng trong các sứ mệnh không gian.
Honor sắp tung ra smartphone gập ba chỉ 10mm, mỏng hơn Huawei Mate XT Vietnet24h - Không lâu sau khi Huawei tung ra chiếc Mate XT, mẫu smartphone màn hình gập ba đầu tiên và được ca ngợi với thiết kế mỏng chỉ 12,8 mm khi gập lại, đối thủ Honor đã nhanh chóng hé lộ một kế hoạch có thể làm lung lay vị trí độc tôn của Huawei.
Huawei Mate XT gập ba gây sốt với hơn hai triệu lượt đặt trước dù chưa ra mắt Vietnet24h - Huawei Mate XT, mẫu smartphone gập ba đầu tiên trên thế giới sắp được thương mại hóa, đã thu hút hơn hai triệu lượt đăng ký đặt trước chỉ trong hai ngày dù chưa chính thức ra mắt. Sản phẩm hiện đang tạo ra làn sóng quan tâm mạnh mẽ, đặc biệt tại Trung Quốc.
Khí cầu AS700 của Trung Quốc hoàn thành chuyến bay xuyên tỉnh đầu tiên Vietnet24h - Khí cầu dân dụng có người lái as700, do trung quốc tự nghiên cứu và phát triển, vừa hoàn thành chuyến bay thử nghiệm xuyên tỉnh dài gần 1.000 km, mở ra tiềm năng mới cho ngành hàng không dân dụng của nước này.
Chip AI Ascind 910c của Huawei đạt sức mạnh tương đương Nvidia H100 Vietnet24h - Trước sự hạn chế nghiêm ngặt từ Mỹ về sức mạnh của các chip đồ họa (GPU) xuất khẩu sang Trung Quốc, quốc gia này đang chuẩn bị trình làng một sản phẩm trí tuệ nhân tạo (AI) mới của Huawei có khả năng tương đương với GPU NVIDIA H100.
Google nâng tầm camera an ninh với AI Gemini đọc hiểu nâng cao Vietnet24h - Google vừa đưa ra một bước tiến mới trong việc tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI) vào hệ sinh thái nhà thông minh của mình, khi chính thức giới thiệu khả năng "đọc" và phân tích nội dung từ camera an ninh thông qua AI Gemini.
Robot Thanh Long: cú nhảy vọt trong công nghệ robot hình người của Trung Quốc Vietnet24h - Thanh Long, robot hình người kích thước đầy đủ do Trung Quốc phát triển, đánh dấu bước tiến lớn trong công nghệ robot với khả năng thực hiện nhiều nhiệm vụ tương tự như con người.