Văn hóa - Thể thao
FDA chấp thuận vắc-xin Covid của Pfizer để sử dụng khẩn cấp
Hạnh Vy - Thứ Bảy, 12/12/2020 6:26 CH
Vietnet24h - Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA hiện sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống đến 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn của Hoa Kỳ.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc-xin coronavirus của Pfizer và BioNTech để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, một bước ngoặt lớn trong đại dịch kéo dài nhất của thế kỷ này, đã cướp đi sinh mạng của gần 300.000 người Mỹ trong vòng chưa đầy một năm và tàn phá nền kinh tế Hoa Kỳ.

Nhà khoa học trưởng của FDA, Denise Hinton, nói với Pfizer trong một bức thư hôm thứ Sáu rằng bà đang cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin của công ty.

Tổng thống Donald Trump đã gọi đây là một "phép màu y học" trong một đoạn video tweet. "Chúng tôi đã cung cấp một loại vắc xin an toàn và hiệu quả chỉ trong 9 tháng", ông Trump nói. "Đây là một trong những thành tựu khoa học vĩ đại nhất trong lịch sử". 

Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết quyết định này "hứa ​​hẹn sẽ thay đổi tiến trình của đại dịch này ở Hoa Kỳ". "Với khoa học hướng dẫn chúng ta ra quyết định, sự an toàn và hiệu quả với những dữ liệu sẵn có hỗ trợ việc cấp phép Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 vì lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc xin rõ ràng vượt xa những rủi ro đã biết và tiềm ẩn của nó", ông nói.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA giờ đây sẽ bắt đầu việc chính phủ liên bang Hoa Kỳ phân phối các liều thuốc có khả năng cứu sống tới 64 tiểu bang, vùng lãnh thổ và các thành phố lớn trên toàn quốc. Chính phủ Hoa Kỳ cũng có kế hoạch phân phối 2,9 triệu liều vắc-xin trong vòng 24 giờ, tiếp theo là 2,9 triệu liều bổ sung 21 ngày sau đó cho bệnh nhân tiêm mũi thứ hai. Tướng Gustave Perna, người giám sát hậu cần cho chương trình vắc-xin Chiến dịch Warp Speed ​​của Tổng thống Donald Trump, cho biết hôm thứ Tư.

Thuốc chủng ngừa Pfizer yêu cầu tiêm hai liều cách nhau ba tuần. Vắc xin đến vào thời điểm không thể quan trọng hơn. Các bệnh viện trên khắp Hoa Kỳ đã có số lượng bệnh nhân Covid cao hơn bao giờ hết và sự bùng phát bệnh dịch tại đất nước này được cho là sẽ lập nên những kỷ lục  tồi tệ hơn bao giờ hết.

Theo phân tích của CNBC về dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, Hoa Kỳ đã báo cáo 3.124 trường hợp tử vong do Covid-19 mới vào hôm thứ Tư, đây là cuộc kiểm đếm chết chóc nhất  trong một ngày của đại dịch cho đến nay. Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Tiến sĩ Robert Redfield, hồi đầu tháng cảnh báo rằng vài tháng tới của đại dịch sẽ là một trong những "khó khăn nhất trong lịch sử y tế công cộng của quốc gia này".  

Liều lượng ban đầu của vắc-xin Pfizer sẽ bị hạn chế khi quá trình sản xuất tăng lên, với các quan chức dự đoán sẽ mất nhiều tháng để tiêm chủng cho tất cả mọi người ở Hoa Kỳ muốn được chủng ngừa. Pfizer cho biết họ có kế hoạch xuất xưởng 50 triệu liều vắc-xin trong năm nay, đủ để tiêm chủng cho 25 triệu người. Loại vắc-xin này dự kiến ​​sẽ được phân phối theo từng giai đoạn với những công dân Hoa Kỳ quan trọng nhất và những người dễ bị tổn thương sẽ được chủng ngừa trước.

CDC đã cung cấp cho các bang một đề cương khuyến nghị ưu tiên các nhân viên chăm sóc sức khỏe và viện dưỡng lão trước, nhưng các bang có thể phân phối vắc xin khi họ thấy phù hợp. Ủy quyền sử dụng khẩn cấp hoặc EUA, không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng.

Pfizer mới chỉ gửi dữ liệu an toàn theo dõi hai tháng, nhưng cơ quan này thường yêu cầu sáu tháng để phê duyệt đầy đủ. Thuốc chủng này được phép sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Hôm thứ Sáu, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết cơ quan đang làm việc "nhanh chóng" để cho phép vắc-xin để sử dụng khẩn cấp. Ngay sau tuyên bố của Hahn, Trump, người đã nhiều lần nói rằng ông thúc đẩy FDA tiến hành nhanh hơn trong quá trình phát triển vắc-xin, đã tuyên bố công khai trong một tweet rằng "Hãy cho phép sử dụng vắc-xin ngay bây giờ". Thông báo của FDA được đưa ra sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan chủ chốt hôm thứ Năm đã bỏ phiếu từ 17 đến 4 với một phiếu trắng đề nghị sử dụng vắc-xin cho trường hợp khẩn cấp. Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan đóng vai trò quan trọng trong việc phê duyệt vắc xin cúm và các loại vắc xin khác ở Hoa Kỳ, xác minh rằng các mũi tiêm là an toàn cho việc sử dụng công cộng.

Mặc dù FDA không phải tuân theo khuyến nghị của ủy ban cố vấn, nhưng họ thường làm. Giấy phép của FDA đánh dấu một khung thời gian phá kỷ lục cho một quá trình sản xuất và phê duyệt thường mất khoảng một thập kỷ. Quá trình phát triển vắc-xin nhanh nhất từ ​​trước đến nay, cho bệnh quai bị, mất hơn 4 năm và được cấp phép vào năm 1967.

Pfizer và BioNTech đã công bố kế hoạch phát triển vắc-xin coronavirus vào tháng 3 và đệ trình đơn lên FDA để được cấp phép khẩn cấp vào tháng 11. Các cơ quan quản lý y tế ở Canada, Anh và Bahrain đều đã cho phép hầu hết người lớn sử dụng vắc-xin Pfizer.

Vắc xin của Pfizer sử dụng công nghệ RNA thông tin hoặc mRNA. Đó là một cách tiếp cận mới đối với vắc xin sử dụng vật liệu di truyền để kích thích phản ứng miễn dịch.

Moderna, một hãng đi trước khác trong cuộc đua vắc xin Covid, cũng đang sử dụng công nghệ mRNA.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối cho thấy vắc xin của Pfizer có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và dường như chống lại bệnh nặng. Để đạt được hiệu quả tối đa, vắc-xin cần được thực hiện hai liều cách nhau khoảng 21 ngày. Vắc xin của Pfizer yêu cầu nhiệt độ bảo quản là âm 94 độ F, gây ra những thách thức tiềm tàng về hậu cần cho các khu vực nông thôn và nội thành vốn có thể không có cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe tốt.

Để so sánh, Moderna cho biết vắc-xin của họ có thể được bảo quản đến sáu tháng ở nhiệt độ âm 4 độ F.

FedEx và United Parcel Service hôm thứ Năm trong phiên điều trần của hội đồng Thượng viện bày tỏ sự tin tưởng vào mạng lưới phân phối vắc xin trên khắp đất nước của họ, vạch ra kế hoạch giám sát vị trí và nhiệt độ của lô hàng. Cục Hàng không Liên bang Hoa Kỳ vào cuối ngày thứ Sáu đã thúc giục các sân bay đảm bảo họ có đủ nhân viên khi vắc-xin đến. Trong một tuyên bố vài giờ trước khi vắc xin được phê duyệt, FAA cho biết các sân bay nên xem xét bố trí các khu vực cho xe tải đến nhận vắc xin khi đến. Cơ quan này cho biết các chuyến bay chở các liều văc xin và vật tư liên quan sẽ được ưu tiên xử lý.

Các quan chức Hoa Kỳ có kế hoạch tiếp tục theo dõi bất kỳ phản ứng bất lợi nào đối với vắc xin Pfizer ở những nhân viên y tế và cư dân viện dưỡng lão nhận được nó, Tiến sĩ Nancy Messonnier, giám đốc Trung tâm Tiêm chủng và Bệnh đường hô hấp Quốc gia của CDC, cho biết trong cuộc họp của cơ quan hôm thứ Năm. Các quan chức sẽ sử dụng một hệ thống nhắn tin văn bản, được gọi là v-safe, nhằm cung cấp các chỉ dẫn sớm về các phản ứng phụ có thể xảy ra từ vắc-xin. Trong cuộc họp, người đánh giá vắc xin của FDA, Tiến sĩ Susan Wollersheim, lưu ý rằng dữ liệu thử nghiệm cho thấy sự "mất cân bằng về số lượng" trong các trường hợp liệt của Bell, một tình trạng gây ra tình trạng yếu tạm thời hoặc tê liệt các cơ ở mặt. Cô cho biết có bốn trường hợp trong nhóm vắc-xin và không có trường hợp nào trong nhóm giả dược. Mặc dù tần suất các trường hợp mắc bệnh không nằm ngoài phạm vi dân số chung, nhưng FDA đã khuyến nghị giám sát thêm sau khi vắc xin được phân phối rộng rãi hơn.
Vắc xin COVID-19 của Pfizer hiệu quả 95% trong thử nghiệm giai đoạn cuối Vietnet24h - Hôm nay, Reuters đưa tin, ứng cử viên vắc xin COVID-19 của Pfizer đã đạt hiệu quả 95% trong quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối.
Theo CNBC
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Ô tô Nhật Bản gặp khó: Cạnh tranh gay gắt và lợi nhuận sụt giảm mạnh Vietnet24h - Sự sụt giảm 57% lợi nhuận của bảy hãng xe lớn Nhật Bản phản ánh một thị trường ô tô đang gặp phải không ít khó khăn. Các hãng xe hàng đầu như Toyota và Nissan đang đối mặt với không chỉ thách thức từ chi phí mà còn với áp lực cạnh tranh khốc liệt từ xe điện Trung Quốc.
Sự sụt giảm 45% của Super Micro trong tuần này đã xóa sạch mức tăng của cổ phiếu trong năm Vietnet24h - Đợt bán tháo cổ phiếu Super Micro tiếp tục diễn ra vào thứ Sáu, khi giá cổ phiếu giảm thêm 10%, nâng mức lỗ trong tuần lên 44%.
Samsung Electronics công bố doanh thu quý 3 cao kỷ lục, nhưng doanh thu ộ phận bán dẫn vẫn yếu Vietnet24h - Samsung Electronics đã ghi nhận doanh thu quý cao nhất từ ​​trước đến nay trong quý 3 năm nay, mặc dù lợi nhuận trong lĩnh vực bán dẫn (DS) chậm chạp do chi phí một lần tăng.
Cổ phiếu Tesla đóng cửa ở mức cao nhất trong vòng 13 tháng gần đây Vietnet24h - Sau ngày giao dịch tốt nhất của Tesla trên thị trường kể từ năm 2013, cổ phiếu này đã tăng hơn 3% vào thứ Sáu, đóng cửa ở mức cao nhất kể từ tháng 9 năm ngoái.
SK Hynix công bố lợi nhuận quý kỷ lục nhờ sự bùng nổ chip AI Vietnet24h - Lợi nhuận hoạt động trong quý 3 đạt mức kỷ lục 7,03 nghìn tỷ won (5,08 tỷ đô la), vượt qua dự báo 6,8 nghìn tỷ won của LSEG và phục hồi sau khoản lỗ 1,8 nghìn tỷ won trong cùng kỳ năm ngoái.
Cổ phiếu bán dẫn châu Á tăng sau khi cổ phiếu của Nvidia, công ty chip AI được yêu thích, đạt mức cao kỷ lục Vietnet24h - Giá cổ phiếu tăng của Nvidia vào thứ Hai đã nâng giá trị thị trường của công ty lên 3,4 nghìn tỷ đô la, vượt qua Microsoft để trở thành công ty có giá trị thứ hai trên Phố Wall và chỉ thấp hơn một chút so với mức định giá khoảng 3,55 nghìn tỷ đô la của Apple.
LG Electronics chứng kiến ​​lợi nhuận giảm 20% mặc dù doanh thu đạt kỷ lục Vietnet24h - Lợi nhuận của LG Electronics trong quý 3 giảm mạnh mặc dù cũng ghi nhận con số doanh thu cao nhất trong quý.
Cổ phiếu Nvidia tăng 25% trong tháng qua Vietnet24h - Cổ phiếu của Nvidia đã tăng 25% trong tháng qua và đang tiến gần đến mức cao kỷ lục khi mùa báo cáo thu nhập của các công ty công nghệ đang đến gần.
Thu nhập quý 3 của Samsung Electronics thấp hơn kỳ vọng của thị trường Vietnet24h - Hôm thứ Ba (7/10), Samsung Electronics dự báo lợi nhuận hoạt động trong quý 3 của mình sẽ giảm xuống dưới kỳ vọng của thị trường do nhu cầu chip cho điện thoại thông minh yếu và chi phí một lần.
Foxconn vượt bậc doanh thu quý III, hướng tới quý IV đầy hứa hẹn Vietnet24h - Trong bối cảnh nhu cầu trí tuệ nhân tạo gia tăng, Foxconn đã công bố kết quả kinh doanh quý III vượt xa kỳ vọng với mức doanh thu kỷ lục 1,85 nghìn tỷ Đài tệ. Các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ tiếp tục đà tăng trưởng mạnh mẽ trong những tháng tới.
TSMC "đóng cửa" nguồn cung chip cao cấp cho Trung Quốc: áp lực từ lệnh trừng phạt Mỹ Vietnet24h - Với việc ngừng cung cấp chip tiên tiến cho các đối tác Trung Quốc, TSMC muốn giữ an toàn trước quy định kiểm soát của Mỹ, sau khi chip của họ bị phát hiện trong thiết bị Huawei. Động thái này có thể làm ảnh hưởng lớn đến ngành công nghệ Trung Quốc.
Tăng tốc toàn cầu hóa: doanh nghiệp Việt đẩy mạnh hợp tác với nhà máy Trung Quốc Vietnet24h - Trong bối cảnh nền kinh tế toàn cầu đang chuyển mình mạnh mẽ, doanh nghiệp Việt Nam đã quyết định gia tăng tốc độ tham gia vào dòng chảy toàn cầu hóa bằng cách thiết lập những mối quan hệ hợp tác chiến lược với các nhà máy Trung Quốc. Sự kiện hợp tác gần đây đã mở ra nhiều cơ hội mới cho các doanh nghiệp Việt, từ việc tối ưu hóa chi phí sản xuất đến tiếp cận nguồn hàng chất lượng cao, qua đó nhanh chóng tạo dựng được vị thế trên thị trường quốc tế.
Cuộc khủng hoảng phúc lợi tại Thung lũng Silicon Vietnet24h - Năm 2021 đánh dấu sự chuyển mình của Thung lũng Silicon, khi các đặc quyền mà nhân viên công nghệ từng được chiều chuộng giờ đây trở thành vấn đề đau đầu cho các công ty. Những vụ việc lạm dụng phúc lợi khiến nhiều nhân viên phải đối diện với hệ quả nghiêm trọng.
AI tại Google viết mã chiếm 25%: Cơ hội hay thách thức cho lập trình viên? Vietnet24h - Google đang tiên phong trong việc ứng dụng AI vào lập trình, với hơn một phần tư mã nguồn mới được tạo bởi trí tuệ nhân tạo. Nhưng liệu sự phát triển này có đẩy lập trình viên vào thế khó?
Vingroup ra mắt quỹ đầu tư VinVentures Vietnet24h - Ngày 28/10/2024, Tập đoàn Vingroup công bố ra mắt quỹ đầu tư VinVentures, với tổng tài sản quản lý là 150 triệu đô la Mỹ.
TSMC bị nghi ngờ vi phạm lệnh cấm vận khi chip xuất hiện trong thiết bị của Huawei Vietnet24h - Một báo cáo nội bộ cho thấy chip của TSMC đang được sử dụng trong máy chủ AI của Huawei. Vụ việc đặt ra nghi vấn về khả năng vi phạm lệnh cấm vận của Mỹ và thu hút sự chú ý từ giới chức Mỹ.
Studio game AAA của Netflix đóng cửa: Ngành công nghiệp game chao đảo Vietnet24h - Quyết định đóng cửa studio phát triển game AAA của Netflix tại Los Angeles sau hai năm hoạt động đã khiến nhiều người bất ngờ. Trong bối cảnh công ty đang tái cấu trúc, động thái này không chỉ ảnh hưởng đến nhân viên mà còn gợi lên những câu hỏi về tương lai của mảng game của Netflix.
Cuộc chiến công nghệ Mỹ-Trung sẽ nóng lên bất kể Trump hay Harris thắng Vietnet24h - Cuộc chiến công nghệ giữa Hoa Kỳ và Trung Quốc chắc chắn sẽ nóng lên bất kể ứng cử viên Cộng hòa Donald Trump hay Phó Tổng thống Kamala Harris giành chiến thắng trong cuộc bầu cử tổng thống Hoa Kỳ vào ngày 5 tháng 11, với đảng Dân chủ có khả năng đưa ra các quy tắc mới có mục tiêu và Trump có cách tiếp cận thẳng thắn hơn.
Kế hoạch bí mật của FBI: Tạo tiền số để "bẫy" tội phạm thao túng Vietnet24h - Thông qua đồng tiền số NexFundAI, FBI đã khéo léo vạch trần chiêu trò bơm thổi giá tiền số của nhiều đối tượng lừa đảo, khiến hàng triệu USD của nhà đầu tư rơi vào tay kẻ gian.
Bí ẩn danh tính Satoshi Nakamoto tiếp tục được khơi gợi Vietnet24h - Trong phim tài liệu "Money Electric: The Bitcoin Mystery," Peter Todd được coi là Satoshi Nakamoto, nhưng sự phủ nhận sau đó của anh đã làm dấy lên nhiều nghi vấn. Liệu danh tính thật sự của người sáng lập Bitcoin có bao giờ được làm sáng tỏ?
Hoàn thiện hạ tầng viễn thông tại làng Nủ sau thảm họa lũ quét Vietnet24h - Vừa qua, nhà mạng VNPT đã chính thức khởi công lắp đặt trạm phát sóng di động (BTS) tại khu vực xây dựng bản tái định cư mới cho người dân thôn Làng Nủ, huyện Bảo Yên, tỉnh Lào Cai.
Thành công rực rỡ: Black Myth - Wukong thu về gần 1 tỷ USD Vietnet24h - Black Myth: Wukong, tựa game hành động nhập vai của Game Science, đã ghi dấu ấn mạnh mẽ trên thị trường game quốc tế, với doanh thu gần chạm ngưỡng 1 tỷ USD chỉ sau hai tuần ra mắt.
Trải nghiệm âm nhạc kết hợp công nghệ đỉnh cao của Galaxy AI Immersive Vietnet24h - Sự kiện hoành tráng chào đón thế hệ điện thoại gập mới Galaxy Z Fold6 và Galaxy Z Flip6 - nơi âm nhạc và công nghệ hội tụ, thể hiện vị thế tiên phong dẫn đầu kỷ nguyên AI mới đã bùng nổ với 50.000 người tham gia.
Tùng Tán Lâm - Vẻ đẹp thiêng liêng giữa lòng Shangri-La Vietnet24h - Đối với những tín đồ đam mê du lịch tâm linh, tu viện Tùng Tán Lâm (Songzanlin) là một điểm đến không thể bỏ qua. Những người từng đặt chân đến Shangri-la đều khẳng định đây là một trong những tu viện đáng ghé thăm nhất trên thế giới.
Galaxy S24 của Samsung sẽ phát trực tiếp lễ khai mạc Thế vận hội Paris Vietnet24h - Samsung, đối tác chính thức của các sự kiện Olympic và Paralympic toàn cầu, đã thông báo rằng họ sẽ lắp đặt hơn 200 chiếc điện thoại thông minh hiện đại nhất của mình ở mũi và hai bên của mỗi chiếc trong số 85 chiếc tàu sẽ chở 10.500 vận động viên khi bơi trên mặt nước. xuôi sông Seine trong cuộc diễu hành khai mạc Thế vận hội.
Euro 2024: Những dự đoán sắc bén từ AI Vietnet24h - Trong bối cảnh Euro 2024 đang diễn ra, các mô hình AI từ khắp nơi trên thế giới đã bắt đầu "tranh tài", đưa ra những dự đoán thú vị về kết quả của giải đấu.
Starlink - Sự hiện diện đột phá trong cuộc sống của bộ tộc Marubo Vietnet24h - Với sự đổ bộ của dự án Internet vệ tinh Starlink vào vùng Amazon, bộ tộc Marubo đã chứng kiến một sự hiện diện đột phá trong cuộc sống hàng ngày. Sự kết nối này không chỉ mở ra cánh cửa cho tiềm năng mới, mà còn đem lại những thách thức và cơ hội cho bộ tộc.
SKT mang dịch vụ cộng đồng người hâm mộ K-pop lên nền tảng metaverse Vietnet24h - Nhà cung cấp dịch vụ di động Hàn Quốc SK Telecom đã tiết lộ dịch vụ K-pop mới cho nền tảng metaverse của mình, ifland, được thiết kế như một đấu trường nơi các thần tượng K-pop và người hâm mộ toàn cầu của họ tụ tập và giao tiếp với nhau.
5 điều hối tiếc nhất của con người khi qua đời Vietnet24h - Vào cuối cuộc đời, nhiều người có xu hướng suy ngẫm về những điều họ ước mình đã làm khác đi.
Học nhạc tại Kim Bảo Nam: lắng nghe lời tâm sự từ học viên Vietnet24h - Những lời tâm sự chân thành từ học viên sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về chất lượng đào tạo, cơ sở vật chất và đội ngũ giảng viên tại trung tâm âm nhạc Kim Bảo Nam. Qua đó, bạn có thể đưa ra lựa chọn phù hợp với nhu cầu và mục tiêu học nhạc của mình.