Hướng dẫn công nghệ
Chứng nhận CE đối với hàng hoá lưu thông trên thị trường EU
Hạnh Vy - Thứ Hai, 04/05/2020 8:53 SA
Vietnet24h - Trong thời gian vừa qua, nhiều doanh nghiệp xuất khẩu Việt Nam hỏi về nhãn CE đối với mặt hàng khẩu trang. Do vậy, Thương vụ xin tóm tắt các qui định về CE và cung cấp danh sách các cơ quan chịu trách nhiệm về chứng nhận CE tại các nước thành viên EU.

Đối với mặt hàng khẩu trang thông thường không cần nhãn CE. Đối với khẩu trang kháng khuẩn và khẩu trang y tế cần nhãn CE khi xuất khẩu vào thị trường EU. Tuy nhiên, trong thời điểm dịch bệnh, EU đã có thông báo nới lỏng các tiêu chuẩn cho các mặt hàng trang thiết bị, vật tư y tế. Chi tiết xem tại đây.

Một sản phẩm nếu gắn nhãn CE đồng nghĩa với việc nó có thể lưu thông tự do trong thị trường châu Âu, được pháp luật của Liên minh châu Âu công nhận. Khi một sản phẩm có dấu CE có nghĩa là sản phẩm đó đáp ứng được các yêu cầu về an toàn, sức khoẻ, và bảo vệ môi trường của EU. Thông qua việc gắn dấu CE lên sản phẩm, nhà sản xuất tuyên bố dựa trên trách nhiệm của họ rằng sản phẩm đó đáp ứng mọi yêu cầu về mặt pháp lý để có được tiêu chuẩn CE Marking.

Thông thường các sản phẩm muốn gắn nhãn CE thì phải được sản xuất theo các tiêu chuẩn được thông qua bởi CEN, CENELEC và ETSI, và các tiêu chuẩn được công bố trên Tạp chí chính thức là tiêu chuẩn hài hòa, được cho là phù hợp với các yêu cầu của các Chỉ thị EU. Một nhà sản xuất có thể chọn không sử dụng các tiêu chuẩn EU hài hòa, nhưng sau đó phải chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn cơ bản trước khi lưu hành trên thị trường EU.

Nhà sản xuất có sản phẩm thỏa mãn các quy định của EU có thể nộp đơn đến các tổ chức chứng nhận tiêu chuẩn được cấp phép ở bất cứ nước thành viên EU nào để được cấp chứng nhận tiêu chuẩn EU. Sau khi được cấp giấy chứng nhận, nhà sản xuất có thể đóng nhãn CE cho sản phẩm của mình và công bố sản phẩm của mình đạt tiêu chuẩn EU.

Tuy nhiên, đối với một số sản phẩm, nhà sản xuất có thể lựa chọn tự đánh giá sản phẩm của mình là phù hợp với các yêu cầu của EU và gắn nhãn CE sau khi tuyên bố sản phẩm hợp chuẩn. Tuy nhiên, nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc tuyên bố của mình. Các nhà sản xuất cần cân nhắc trước khi tuyên bố hợp chuẩn:

  • Đảm bảo sản phẩm phù hợp với tất cả các yêu cầu trên toàn EU;
  • Xác định xem liệu có thể tự đánh giá sản phẩm của mình là hợp chuẩn hay cần phải có chứng nhận của cơ quan tiêu chuẩn của EU được chỉ định;
  • Lập một bộ tài liệu kỹ thuật phù hợp;
  • Dự thảo và ký một tuyên bố sản phẩm hợp chuẩn EU;
  • Khi sản phẩm được gắn nhãn CE, nếu cơ quan có thẩm quyền của EU yêu cầu, nhà sản xuất phải cung cấp cho họ tất cả thông tin và tài liệu hỗ trợ liên quan đến việc gắn nhãn CE.

Đối với các sản phẩm có rủi ro an toàn cao hơn các cơ quan cấp giấy chứng nhận CE bắt buộc phải kiểm tra độ an toàn trước khi cấp giấy chứng nhận.

Trên góc độ quản lý, mục đích của việc dán nhãn CE chủ yếu là để làm đơn giản hóa quá trình kiểm tra đối với một số mặt hàng của các cơ quan kiểm soát quốc gia các nước thành viên EU. Mặc dù vậy, đối với người tiêu dùng EU, nhãn CE được coi như một chứng nhận về chất lượng.

Không phải tất cả các sản phẩm phải có dấu CE. Dấu CE chỉ bắt buộc đối với các sản phẩm có thông số kỹ thuật của EU. Một số sản phẩm phải tuân theo một số yêu cầu của EU cùng một lúc. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ tất cả các yêu cầu có liên quan trước khi gắn nhãn CE. Nghiêm cấm gắn nhãn CE vào các sản phẩm mà thông số kỹ thuật của EU không tồn tại hoặc không yêu cầu gắn dấu CE.

25 nhóm sản phẩm yêu cầu phải dán nhãn CE theo Chỉ thị cách tiếp cận mới:

  • Thiết bị y tế cấy ghép hoạt động;
  • Thiết bị đốt nhiên liệu khí;
  • Các sản phẩm dùng để lắp đặt cáp treo được thiết kế để chở người;
  • Các sản phẩm xây dựng;
  • Các sản phẩm liên quan đến năng lượng;
  • Các thiết bị, hệ thống điện, điện từ tương thích;
  • Thiết bị và hệ thống bảo vệ dự định sử dụng trong môi trường có khả năng gây nổ;
  • Chất nổ dùng trong dân dụng;
  • Nồi hơi nước nóng;
  • Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro;
  • Thang máy;
  • Các thiết bị điện hạ thế;
  • Máy móc;
  • Dụng cụ đo lường;
  • Các thiết bị y tế;
  • Các sản phẩm phát thải tiếng ồn trong môi trường;
  • Các dụng cụ cân không tự động;
  • Thiết bị bảo vệ cá nhân;
  • Thiết bị áp suất;
  • Pháo hoa;
  • Thiết bị đầu cuối đài phát thanh và viễn thông;
  • Các sản phẩm giải trí;
  • Hạn chế các chất độc hại trong các thiết bị điện và điện tử;
  • Đồ chơi;
  • Bình áp lực đơn giản.

Việc dán nhãn CE lên sản phẩm cũng được EU quy định nghiêm ngặt. Với mỗi sản phẩm khác nhau quy định về việc dán nhãn cũng sẽ khác nhau. Một số quy định chung như sau:

  • Kích thước của biểu tượng dấu “CE” khi tăng hay giảm thì tỷ lệ vẫn phải được giữ nguyên;
  • Dấu “CE” được đặt theo chiều thẳng đứng và kích thước không được nhỏ hơn 5mm;
  • Dấu “CE” phải đặt ở vị trí không bị các logo khác che khuất.

Chi tiết qui định về tiêu chuẩn và hợp chuẩn của EU

Các cơ quan chịu trách nhiệm về chứng nhận CE tại các nước thành viên EU

Tập đoàn Vingroup công bố sản xuất máy thở, máy đo thân nhiệt Vietnet24h - Hôm nay ngày 3 tháng 4, Tập đoàn Vingroup vừa công bố sản xuất các loại máy thở và máy đo thân nhiệt để cung ứng cho thị trường Việt Nam, trong nỗ lực phòng chống dịch bệnh Covid-19.
Đã có khẩu trang diệt virus Corona, tái sử dụng 100 lần Vietnet24h - Theo Jerusalem Post, khẩu trang kháng khuẩn là giải pháp hữu hiệu để tiêu diệt các loại siêu vi như virus Corona chủng mới (2019-nCov) cũng như các loại siêu vi gây đại dịch SARS và MERS. Hiện có hai loại khẩu trang kháng khuẩn đang được các công ty ở Israel phát triển.
Theo Thương vụ Việt Nam tại Thuỵ Điển và Bắc Âu
Tin khác cùng chuyên mục
Tin đọc nhiều
Ghi âm cuộc gọi và cải tiến camera: Những điểm nổi bật trong iOS 18.1 của Apple Vietnet24h - Vào tối 28 tháng 10, Apple phát hành phiên bản iOS 18.1, mang đến tính năng ghi âm cuộc gọi lần đầu tiên cho người dùng iPhone. Cùng với đó là những cải tiến cho camera và giao diện, hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng trên các thiết bị mới.
Orion sắp ra mắt: OpenAI mở ra chương mới cho trí tuệ nhân tạo Vietnet24h - Với việc ra mắt mô hình AI mới mang tên Orion vào tháng 12/2024, OpenAI đang tạo ra những bước tiến mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ. Orion được kỳ vọng sẽ có sức mạnh vượt trội gấp 100 lần GPT-4, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình phát triển trí tuệ nhân tạo tổng quát.
Chỉnh sửa ảnh thông minh với Microsoft Paint nhờ AI Vietnet24h - Microsoft Paint không ngừng cải tiến với sự ra mắt của Generative Fill và Generative Erase. Hai tính năng mới này giúp người dùng dễ dàng thêm hoặc xóa các chi tiết trong ảnh, mang lại trải nghiệm chỉnh sửa ảnh phong phú và trực quan hơn bao giờ hết.
Nút bấm mới trên iPhone 17 Pro: Tích hợp âm lượng và Action Vietnet24h - Thông tin từ các nguồn đáng tin cậy cho thấy iPhone 17 Pro có thể ra mắt với nút bấm đa năng, thay thế cho nút Action và âm lượng riêng biệt, hứa hẹn mang lại trải nghiệm người dùng mới lạ.
Phiên bản iPhone nào đủ sức chạy Apple Intelligence? Vietnet24h - Apple vừa đưa ra thông tin về dung lượng bộ nhớ mà các mẫu iPhone cần để hỗ trợ tính năng Apple Intelligence, cho biết tối thiểu 4 GB dung lượng trống là cần thiết và dự kiến sẽ tăng lên trong tương lai. Điều này được đề cập trong tài liệu hướng dẫn mới nhất của hãng dành cho bản cập nhật iOS 18.1 Developer Beta 5.
Liệu Apple Intelligence có lợi thế hơn Galaxy AI không? Vietnet24h - Tại Hội nghị các nhà phát triển toàn cầu hôm thứ Hai, Apple đã giới thiệu Apple Intelligence, hệ thống AI sẽ được tích hợp trên các sản phẩm từ iPhone đến Macbook.
Apple Intelligence trên iPhone của bạn có thể yêu cầu nâng cấp Vietnet24h - Apple cuối cùng đã lao đầu vào lĩnh vực trí tuệ nhân tạo vào thứ Hai với thông báo về Apple Intelligence.
Khám phá iOS 18: Sức mạnh của trí tuệ nhân tạo trên iPhone 15 Pro/Pro Max Vietnet24h - iOS 18 đem lại chuỗi tính năng AI độc đáo, từ cải thiện Siri đến xử lý dữ liệu mạnh mẽ trên đám mây. Chip A17 Pro và Neural Engine trên iPhone 15 Pro/Pro Max cho phép trải nghiệm toàn diện, trong khi các thiết bị khác chỉ hỗ trợ tính năng AI hạn chế.
iOS 18: kỷ nguyên mới của trải nghiệm người dùng iPhone Vietnet24h - Apple công bố iOS 18 với công nghệ AI tiên tiến, mang đến khả năng tùy chỉnh không giới hạn với biểu tượng cảm xúc độc đáo và cá nhân hóa. Tính năng mới cho phép tạo emoji tùy chỉnh nhanh chóng, thể hiện chính xác cảm xúc và ngữ cảnh của từng tin nhắn, làm phong phú kho emoji hiện có. iOS 18 sẽ bổ sung nhiều tính năng mới và cải tiến đáng kể như chuyển đổi âm thanh thành văn bản, dịch ngôn ngữ và tóm tắt văn bản, đều được hỗ trợ bởi AI.
Windows 11 IoT Enterprise LTSC 2024: Mở rộng khả năng tương thích phần cứng Vietnet24h - Phiên bản Windows 11 IoT Enterprise LTSC 2024 từ Microsoft không chỉ tối ưu hóa cho thiết bị cấu hình thấp mà còn mở rộng khả năng tương thích phần cứng. Với khả năng hoạt động trên các card màn hình cũ kỹ dựa trên DirectX 10 và không yêu cầu TPM và Secure Boot, người dùng có thêm sự linh hoạt khi lựa chọn thiết bị.
Đón xem Triển lãm ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024: vai trò thiết yếu cho phát triển ngành công nghiệp điện tử trong giai đoạn mới. Vietnet24h - Từ ngày 27 – 29/11/2024 tại Trung tâm Triển lãm SECC, 799 Nguyễn Văn Linh, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh sẽ diễn ra Triển lãm quốc tế ngành Chất kết dính và Băng keo tại Việt Nam - ADHESIVES & TAPE EXPO VIETNAM 2024.
Nvidia sẽ gia nhập Dow Jones Industrial Average, thay thế đối thủ sản xuất chip Intel Vietnet24h - Nvidia đang thay thế Intel trong Chỉ số trung bình công nghiệp Dow Jones, một sự thay đổi phản ánh sự thay đổi lớn trong ngành công nghiệp bán dẫn.
Kỷ nguyên mới của AI di động với sự dẫn dắt của 5.5G Vietnet24h - Phát biểu tại Diễn đàn MBB toàn cầu 2024, ông Yang Chaobin từ Huawei khẳng định rằng 5.5G sẽ là chìa khóa để giải phóng tiềm năng của AI di động, mang đến những thay đổi mạnh mẽ trong mô hình kinh doanh và dịch vụ di động.
Apple phát hành Apple Intelligence và cách tải xuống trên iPhone của bạn Vietnet24h - Vào thứ Hai (28/10), Apple đã phát hành iOS 18.1, một bản cập nhật cho iPhone bao gồm phiên bản công khai đầu tiên của Apple Intelligence, hệ thống trí tuệ nhân tạo của Apple. Công ty cũng phát hành bản cập nhật phần mềm cho iPad và Mac với Apple Intelligence.
Bản lề của Galaxy Z Fold SE sử dụng gấp đôi số bộ phận của Fold 6 Vietnet24h - Bản lề của Galaxy Z Fold SE sử dụng gấp đôi số lượng linh kiện so với Galaxy Z Fold 6.
Nvidia vượt qua Apple để trở thành công ty có giá trị nhất thế giới Vietnet24h - Nvidia đã soán ngôi Apple để trở thành công ty có giá trị nhất thế giới vào thứ Sáu (25/10) sau đợt tăng giá cổ phiếu kỷ lục, được thúc đẩy bởi nhu cầu không ngừng đối với các chip trí tuệ nhân tạo chuyên dụng của công ty.
Cổ phiếu Tesla tăng vọt 20%, hướng đến ngày tốt nhất trong hơn một thập kỷ về dự báo tăng trưởng năm 2025 của Elon Musk Vietnet24h - Cổ phiếu Tesla tăng vọt 20% vào thứ năm, đưa cổ phiếu này tiến tới ngày tăng trưởng tốt nhất trong 11 năm, sau báo cáo thu nhập tốt hơn mong đợi.
TSMC đã thông báo với Hoa Kỳ về chip trong sản phẩm của Huawei sau phát hiện của TechInsights Vietnet24h - TSMC cho biết trong một tuyên bố vào thứ Hai rằng họ đã chủ động liên hệ với Bộ Thương mại về vấn đề này. Họ cho biết họ đã không cung cấp chip cho Huawei kể từ giữa tháng 9 năm 2020.
Intel thiết lập máy quang khắc tia cực tím EUV NA cao thứ hai Vietnet24h - Giám đốc điều hành ASML Christophe Fouquet và giám đốc điều hành Intel Mark Phillips cho biết Intel đã hoàn tất việc lắp ráp máy EUV NA cao thứ hai cho quy trình 14A và các quy trình tiếp theo.
Những người đoạt giải Nobel của Google khuấy động cuộc tranh luận về nghiên cứu AI Vietnet24h - Tuần này, giải thưởng Nobel về hóa học và vật lý được trao cho một số ít nhà tiên phong về trí tuệ nhân tạo có liên kết với Google đã gây ra cuộc tranh luận về sự thống trị trong nghiên cứu của công ty và cách thức công nhận những đột phá trong khoa học máy tính.
Visual Intelligence: bức tranh mới về trí tuệ nhân tạo trên iphone Vietnet24h - Visual Intelligence, một trong những tính năng nổi bật nhất trong bộ công cụ Apple Intelligence, đang thu hút sự chú ý với khả năng nhận diện và tạo hình ảnh, video, và văn bản. Được giới thiệu trong bản iOS 18.2 beta 1, tính năng này hứa hẹn sẽ nâng cao trải nghiệm người dùng smartphone.
OPPO dẫn đầu đổi mới AI với việc triển khai kiến trúc hỗn hợp chuyên gia MoE, mở đường cho những tiến bộ của AI Vietnet24h - Thương hiệu thiết bị thông minh hàng đầu toàn cầu OPPO đã đạt được bước đột phá đáng kể khi trở thành công ty đầu tiên triển khai kiến ​​trúc Hỗn hợp chuyên gia (MoE) trên thiết bị.
Qualcomm ra mắt chip điện thoại thông minh có khả năng tương đương máy tính xách tay để hỗ trợ AI Vietnet24h - Phiên bản mới nhất của dòng Snapdragon sẽ bao gồm thiết kế nội bộ của Qualcomm, vì công ty đầu tư nhiều hơn vào công nghệ trong nước.
Tính giờ trên mặt trăng: thách thức lớn trong cuộc đua khám phá vũ trụ Vietnet24h - Trong cuộc đua không gian đang nóng bỏng hiện nay, một trong những thách thức lớn nhất mà các nhà khoa học phải đối mặt chính là việc định thời gian chính xác trên Mặt Trăng. Mặc dù đây có vẻ là một chi tiết nhỏ, nhưng sự sai lệch về thời gian có thể tạo ra những hệ quả nghiêm trọng trong các sứ mệnh không gian.
Honor sắp tung ra smartphone gập ba chỉ 10mm, mỏng hơn Huawei Mate XT Vietnet24h - Không lâu sau khi Huawei tung ra chiếc Mate XT, mẫu smartphone màn hình gập ba đầu tiên và được ca ngợi với thiết kế mỏng chỉ 12,8 mm khi gập lại, đối thủ Honor đã nhanh chóng hé lộ một kế hoạch có thể làm lung lay vị trí độc tôn của Huawei.
Huawei Mate XT gập ba gây sốt với hơn hai triệu lượt đặt trước dù chưa ra mắt Vietnet24h - Huawei Mate XT, mẫu smartphone gập ba đầu tiên trên thế giới sắp được thương mại hóa, đã thu hút hơn hai triệu lượt đăng ký đặt trước chỉ trong hai ngày dù chưa chính thức ra mắt. Sản phẩm hiện đang tạo ra làn sóng quan tâm mạnh mẽ, đặc biệt tại Trung Quốc.
Khí cầu AS700 của Trung Quốc hoàn thành chuyến bay xuyên tỉnh đầu tiên Vietnet24h - Khí cầu dân dụng có người lái as700, do trung quốc tự nghiên cứu và phát triển, vừa hoàn thành chuyến bay thử nghiệm xuyên tỉnh dài gần 1.000 km, mở ra tiềm năng mới cho ngành hàng không dân dụng của nước này.
Chip AI Ascind 910c của Huawei đạt sức mạnh tương đương Nvidia H100 Vietnet24h - Trước sự hạn chế nghiêm ngặt từ Mỹ về sức mạnh của các chip đồ họa (GPU) xuất khẩu sang Trung Quốc, quốc gia này đang chuẩn bị trình làng một sản phẩm trí tuệ nhân tạo (AI) mới của Huawei có khả năng tương đương với GPU NVIDIA H100.
Google nâng tầm camera an ninh với AI Gemini đọc hiểu nâng cao Vietnet24h - Google vừa đưa ra một bước tiến mới trong việc tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI) vào hệ sinh thái nhà thông minh của mình, khi chính thức giới thiệu khả năng "đọc" và phân tích nội dung từ camera an ninh thông qua AI Gemini.
Robot Thanh Long: cú nhảy vọt trong công nghệ robot hình người của Trung Quốc Vietnet24h - Thanh Long, robot hình người kích thước đầy đủ do Trung Quốc phát triển, đánh dấu bước tiến lớn trong công nghệ robot với khả năng thực hiện nhiều nhiệm vụ tương tự như con người.